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國家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引
1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒有賬號(hào)的用戶,可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼,認(rèn)證身份后,獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類,法人用戶和個(gè)人(自然人)用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面:1.法人注冊(cè):點(diǎn)擊【法人登錄】,進(jìn)入法人登錄頁后,點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕,可進(jìn)入填寫認(rèn)證信息頁面,在填寫認(rèn)證信息頁面按照要求填寫信息,填寫后點(diǎn)擊【開
普通化妝品備案問答(二十二)| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))》要求,自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不
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