化妝品備案標(biāo)簽常見問題答疑

時(shí)間：2023-08-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：166

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引

  1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒有賬號(hào)的用戶，可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼，認(rèn)證身份后，獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類，法人用戶和個(gè)人（自然人）用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面：1．法人注冊(cè)：點(diǎn)擊【法人登錄】，進(jìn)入法人登錄頁后，點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕，可進(jìn)入填寫認(rèn)證信息頁面，在填寫認(rèn)證信息頁面按照要求填寫信息，填寫后點(diǎn)擊【開

• 普通化妝品備案問答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問題

  1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)）》要求，自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》

• 化妝品審批程序

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不