1、問:化妝品定義是什么?
答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。
牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。
香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)管,其中宣稱特殊化妝品功效的香皂,按照特殊化妝品實行注冊監(jiān)管。
2、問:防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:不屬于。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》及《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認(rèn)定的意見》(農(nóng)辦法函〔2021〕19號),農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他**物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。如果產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)明或暗示該產(chǎn)品具有防蚊驅(qū)蚊功能,無論其有效成分是化學(xué)成分還是植物源性成分,該產(chǎn)品都屬于農(nóng)藥范疇,依法應(yīng)當(dāng)按農(nóng)藥進(jìn)行管理。
3、問:藝術(shù)彩繪產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:僅供藝術(shù)、戲劇**油彩類產(chǎn)品(如:彩繪用油彩,戲劇**卸妝油等)使用在塑造戲曲人物形象或藝術(shù)造型等特定場合,不屬于日常生活中美化、修飾的功能范疇。因此,此類產(chǎn)品不屬于化妝品。
4、問:僅以粘合人造指甲、固體裝飾物為使用目的的美甲用品是否屬于化妝品?
答:根據(jù)《關(guān)于明確“嫁接睫毛日本卸妝膏”是否屬于化妝品范疇的復(fù)函》(藥監(jiān)妝函〔2020〕 3號),粘合假睫毛的膠水,雖然施用于人體睫毛與嫁接睫毛粘連處,但其作用目的為粘連作用,不屬于化妝品范疇。同理,以粘合人造指甲、固體裝飾物為目的的美甲用品不屬于化妝品。
5、問:紋繡用色乳產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:據(jù)了解,紋繡是一種微創(chuàng)傷性皮膚著色,由專業(yè)人員操作,將色素用針扎方式植入皮膚組織,從而在皮膚上形成半*的美化效果。符合以上描述的,其施用部位不是人體(皮膚)表面,使用方法不是涂擦、噴灑或者類似方法,可判定不屬于化妝品。若有其他用途的色乳產(chǎn)品進(jìn)行普通化妝品備案時,應(yīng)詳細(xì)描述使用方法,避免誤導(dǎo)消費者使用。
詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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