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詞條說明
普通化妝品備案問答(二十二)| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規(guī)范》
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關注的化妝品新原料注冊備案相關問題,并逐一進行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據(jù)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應當如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應當與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應當含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應當與產(chǎn)
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