根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施<化妝品標(biāo)簽管理辦法>的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。
化妝品標(biāo)簽的過渡期即將結(jié)束,為了幫助化妝品注冊(cè)人、備案人按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求做好相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,今天小編將針對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽中的常見問題做一個(gè)解讀。
1.標(biāo)簽的定義是什么?
作為承載產(chǎn)品重要信息的標(biāo)簽,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條對(duì)其進(jìn)行了明確的定義:是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
因此,化妝品的標(biāo)簽不只是可視面顯示的信息,也包含包裝容器、內(nèi)置說明書等展示產(chǎn)品信息內(nèi)容,企業(yè)在標(biāo)簽進(jìn)行產(chǎn)品宣稱時(shí),應(yīng)注意上述內(nèi)容均應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求。
2.標(biāo)簽定義中提及的銷售包裝指的是哪些?
對(duì)于標(biāo)簽定義中提及的銷售包裝,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*二十二條有詳細(xì)的說明,即較小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
一個(gè)銷售包裝可能不止對(duì)應(yīng)一個(gè)備案產(chǎn)品,如套裝產(chǎn)品的銷售包裝內(nèi)會(huì)有多個(gè)產(chǎn)品;一個(gè)備案產(chǎn)品也可能對(duì)應(yīng)多個(gè)不同形式的銷售包裝。
3.化妝品的展示面、可視面是如何規(guī)定的?
展示面
可視面化妝品在陳列時(shí),除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面?;瘖y品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費(fèi)者看到的任何面。
值得注意的是,包裝可視面上存在多層黏貼形式標(biāo)簽樣式時(shí),因每打開一層標(biāo)簽會(huì)造成對(duì)原有標(biāo)簽的破壞,不屬于《化妝品標(biāo)簽管理辦法》允許的情形;而對(duì)于懸掛在產(chǎn)品銷售包裝外側(cè),在不破壞銷售包裝的情況下所有信息均可被消費(fèi)者看到時(shí),則是被允許的。(來源:上海器審;編發(fā):北京天健華成 化妝品注冊(cè)部)
詞條
詞條說明
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作;同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn)
進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問:進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
普通化妝品備案問答(國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施
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