ISO9001體系基本原理-過(guò)程方法

時(shí)間：2021-10-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：276

過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 

       2008版1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了凡是得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過(guò)程的概念。從ISO9001體系的定義可知ISO9001體系是由一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素構(gòu)成的一個(gè)**整體。其目的是確保組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該看到，建立和實(shí)施ISO9001體系，首先要確定和實(shí)施各個(gè)體系要素，相應(yīng)開(kāi)展許多質(zhì)量活動(dòng)，活動(dòng)就是一個(gè)“過(guò)程”。所以，ISO9001體系也是通過(guò)一系列過(guò)程來(lái)實(shí)施的。例如：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中包含了質(zhì)量策劃過(guò)程、識(shí)別顧客要求過(guò)程、評(píng)審產(chǎn)品要求過(guò)程、設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程等等。每一個(gè)過(guò)程的輸出將成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。以設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程為例，其輸入的是顧客和其他相關(guān)方的需要和期望、相關(guān)的法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果等，通過(guò)設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)，其輸出之一是產(chǎn)品規(guī)范，而產(chǎn)品規(guī)范既是產(chǎn)品實(shí)施規(guī)范制定過(guò)程的輸入，又是外購(gòu)?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程和產(chǎn)品驗(yàn)證過(guò)程的輸入。每個(gè)過(guò)程的目的是按照預(yù)期的要求增加其**。這樣，各個(gè)相關(guān)聯(lián)的過(guò)程一環(huán)扣住一環(huán)，形成網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。而且，一個(gè)組織往往生產(chǎn)多種類(lèi)別的產(chǎn)品，每種產(chǎn)品又由眾多過(guò)程組成的。因此，大多數(shù)組織的過(guò)程是縱橫交叉、錯(cuò)綜復(fù)雜的。

       一個(gè)組織要生產(chǎn)出滿足顧客要求并使顧客滿意的產(chǎn)品，就必須系統(tǒng)地識(shí)別各個(gè)必需的過(guò)程，特別是相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和過(guò)程之間的接口，對(duì)這些過(guò)程切實(shí)加強(qiáng)組織和管理工作。這就是所謂的“過(guò)程方法”。

       2008版1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求一個(gè)組織必須應(yīng)用過(guò)程方法來(lái)管理，才能確保ISO9001體系得到有效的運(yùn)行。這是各個(gè)組織在建立和實(shí)施ISO9001體系中所必須遵循的。

       組織的ISO9001體系是由管理職責(zé)、資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等四大過(guò)程組成。這四個(gè)過(guò)程又是按照箭頭指示的順序流轉(zhuǎn)。管理職責(zé)的過(guò)程要求組織的較高管理者對(duì)顧客及其他相關(guān)方作出滿足其要求和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源。然后，通過(guò)資源管理過(guò)程，提供管理所需的人力資源、設(shè)施和與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)要求相適應(yīng)的工作環(huán)境，作為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的支持。

       組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸入則是以顧客和社會(huì)的要求為主，以此作為設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的依據(jù)。通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程，較終輸出產(chǎn)品提供給顧客。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中為評(píng)定產(chǎn)品符合性，必然需要測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。組織應(yīng)從兩個(gè)方面獲取所需要的改進(jìn)信息。一方面通過(guò)組織內(nèi)部產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中進(jìn)行測(cè)量和分析，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；另一方面還需要從外部顧客那里獲取對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度的信息，進(jìn)行分析和改進(jìn)。從而通過(guò)PDCA循環(huán)使組織的ISO9001體系得得到持續(xù)改進(jìn)


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以優(yōu)秀成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，體現(xiàn)在以下方面：

• 優(yōu)秀企業(yè)的*質(zhì)量管理清單（二）

  學(xué)習(xí)五*具?質(zhì)量管理體系1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC：StatisticalProcess Control）是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)控，建立并保持過(guò)程處于可接受的并且穩(wěn)定的水平，從而保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定的要求的一種質(zhì)量管理技術(shù)。用于確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)；提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本；為制程分析提供依據(jù)；區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部

• ISO質(zhì)量體系詳解

  ?質(zhì)量的主要類(lèi)型ISO出版的《的原則與實(shí)踐》一書(shū)，將**上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來(lái)檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種只發(fā)證書(shū)，不允許使用合格標(biāo)志，只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。*二種：型式檢驗(yàn)加后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)樣品或從批

• ISO27001信息安全

  信息安全管理實(shí)用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國(guó)的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。BS7799分為兩個(gè)部分：?BS7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則?BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。?* 一部分對(duì)信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動(dòng)、實(shí)施或維護(hù)安全