ISO9000質(zhì)量管理體系

時間：2022-06-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：113

一、ISO9001簡介：

  ISO9001質(zhì)量管理體系是被**認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2015是**標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)較新的理念精華，推出的較新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，較加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
        獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種**性的語言。 ISO9001作為**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已越來越被全世界各類組織所接受，**ISO9001證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場和贏得客戶信任的基本條件

二、ISO9001的背景

1、質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

   隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

2、**貿(mào)易的*發(fā)展的產(chǎn)物

   隨著**貿(mào)易的*發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的**化趨勢，尋求消除**貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國*在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列**標(biāo)準(zhǔn)




三、ISO9001質(zhì)量管理體系是建立于下列七個質(zhì)量管理原則之上：

  ——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

    ——**作用；

    ——全員參與；

    ——過程方法；

    ——改進(jìn)；

    ——循證決策；

    ——關(guān)系管理




四、ISO9001的意義：

1、推行**標(biāo)準(zhǔn)化管理，完成管理上的**接軌

2、提高市場競爭力，以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來迎接**市場的挑戰(zhàn)

3、提升組織形象，持續(xù)地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度

4、 提高組織的管理水平和工作效率，降低內(nèi)部消耗，激勵員工士氣

5、規(guī)范各部門職責(zé)，變定性的人制為定量的法制，提高效率

6、采取目標(biāo)式管理，明確各部門的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)范工作流程

7、通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路

8、改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識，提高個人工作質(zhì)量

9、通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想，提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率，降低經(jīng)營風(fēng)險




五、ISO9001流程：

1、提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照（公司成立需滿足3個月）、經(jīng)營許可類相關(guān)資質(zhì)
2、提交申請，經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)審批
3、通過申請后簽訂合同，進(jìn)入辦理階段
4、企業(yè)準(zhǔn)備與相關(guān)文件，整理備案
5、認(rèn)監(jiān)委注冊資格老師進(jìn)駐公司進(jìn)行審核
6、機(jī)構(gòu)評審審核老師對企業(yè)審核的記錄
7、通過，企業(yè)相關(guān)信息上報國家認(rèn)監(jiān)委


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 申請ISO13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報送以下材料：?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)；?申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；?申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品

• ISO9000質(zhì)量管理體系 基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少

• ISO9000 申請條件

  開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件：1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，

• TL9000

  TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求(書1)與質(zhì)量體系法則(書2)的指南， 它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、軟件， 服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展， 達(dá)到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約， 提高電信服務(wù)業(yè)對終端使用者的服務(wù).?TL9000是一套專為電信行業(yè)質(zhì)量管理體系的要求和測量標(biāo)準(zhǔn)，以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)TL9000為基本要求，新增加了