ISO9001：設(shè)計開發(fā)的輸入是什么

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：213

從設(shè)計開發(fā)的定義我們知道，設(shè)計開發(fā)是一組過程，也有輸入和輸出。設(shè)計開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息，它包括三個方面：
（1）組織內(nèi)部的輸入
① 方針、目標(biāo)和規(guī)范（例如質(zhì)量手冊、設(shè)計手冊等）；
② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;
③ 可信性要求；
④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)（新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系）
⑤ 其他過程的輸出（例如采購即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ鹊龋?br>（2）組織外部的輸入
① 顧客或市場的需求和期望；
② 合同要求和相關(guān)方的規(guī)范；
③ 相關(guān)的法律和法規(guī)要求;
④ **或國家標(biāo)準(zhǔn)；
⑤ 行業(yè)規(guī)則等。
（3）那些對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的特性的輸入
① 運(yùn)行、安裝和使用；
② 貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和交付；
③ 物理參數(shù)和環(huán)境；
④ 處置要求等。
       按 GB / T 19001 的規(guī)定，設(shè)汁開發(fā)輸入必須予以確定和記錄二這種記錄實(shí)際上是一種文件，這種文件可以稱為“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”。上述方面的輸入經(jīng)過歸納整理，可以形成以下內(nèi)容：
① 功能和性能要求；
② 適用的法律法規(guī)要求；
③ 以前類似設(shè)計提供的適用信息；
④ 設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。
     “設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”必須進(jìn)行評審。由于設(shè)計輸入的信息來自各個方面，因而可能出現(xiàn)不完整的、含糊的或矛盾的要求，這些問題必須予以解決，否則設(shè)計人員將無所適從。
       組織不能憑某**口頭一句活來搞設(shè)計開發(fā)。為了避免設(shè)計開發(fā)失敗，對設(shè)計開發(fā)的輸入進(jìn)行控制是十分必要的。
       設(shè)計開發(fā)輸入驗證和確認(rèn)設(shè)計開發(fā)的依據(jù)，因此不能掉以輕心。輸入的所有要求都應(yīng)盡可能表述，以便隨后在驗證和確認(rèn)設(shè)計開發(fā)時能加以對照。當(dāng)然，隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，設(shè)計開發(fā)的輸入也可進(jìn)行適當(dāng)修正.

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