ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項（上）

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：205

在實踐中，常常由于對控制點(diǎn)缺乏正確理解，而產(chǎn)生種種錯誤。為引起重視，做到正確設(shè)置，現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下：
（1）控制點(diǎn)必須能夠定量表達(dá)
控制點(diǎn)的質(zhì)量特性必須能夠定量表達(dá)，才能確定控制點(diǎn)定量的質(zhì)量目標(biāo)值，以便確認(rèn)控制點(diǎn)是否達(dá)到了控制要求。如果質(zhì)量特性是定性表達(dá)的，也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達(dá)。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點(diǎn)，則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標(biāo)。
（2）控制點(diǎn)的設(shè)置單位
以什么為單位來設(shè)置控制點(diǎn)，是實踐中經(jīng)常遇到的問題。這要根據(jù)具體情況采取不同的處理方法：
①大批、大量生產(chǎn)的過程應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)。在大批、大量生產(chǎn)的條件下，一個控制點(diǎn)只控制一個質(zhì)量特性，而不是以過程為單位設(shè)置控制點(diǎn)，因為一道過程往往產(chǎn)生多個質(zhì)量特性，但影響各個質(zhì)量特性的因素往往不盡相同，其對應(yīng)的控制項目內(nèi)容當(dāng)然也會隨之而變化。實施控制是過程質(zhì)量控制的工作內(nèi)容，如針對多個質(zhì)量特性建立控制項目，不僅使控制項目復(fù)雜化，而且*混淆“質(zhì)量特性 ― 影響因素 ― 控制項目”的因果關(guān)系，不利于質(zhì)量分析與控制。因此，在大批、大量生產(chǎn)情況下，應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)。
② 單件、小批生產(chǎn)允許以過程為單位設(shè)置控制點(diǎn)。單件、小批生產(chǎn)因產(chǎn)品千差萬別，產(chǎn)量又小，若仍以產(chǎn)品質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點(diǎn)就必然使控制點(diǎn)數(shù)量過多，而且還經(jīng)常發(fā)生變化，使過程質(zhì)量控制和管理過于繁雜。然而單件、小批生產(chǎn)，雖然產(chǎn)品千差萬別，但產(chǎn)品多屬同一類型，常常有相同的關(guān)鍵過程和大致相同的主導(dǎo)性因素，故在單件、小批生產(chǎn)的條件下，可以某些關(guān)鍵過程為對象設(shè)置控制點(diǎn)。
③多品種輪番生產(chǎn)，可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點(diǎn)。多品種輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品，其結(jié)構(gòu)基本相同，僅尺寸規(guī)格有所不同而影響因素則常常是相同的，其生產(chǎn)批量一般也比較大。在這種情況下，就可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點(diǎn)。但若規(guī)格相差很大，以致在工藝上和影響因素上有較大區(qū)別，則另當(dāng)別論。
（3）三種類型的控制點(diǎn)
質(zhì)量控制點(diǎn)的對象，一般多理解為專指產(chǎn)品的質(zhì)量特性，其實它有三種不同的類型：
①以產(chǎn)品質(zhì)量特性為對象設(shè)置的控制點(diǎn)。這是較常見的情況，但在實踐中，它并不是一類型。
②以過程的質(zhì)量特性（即工藝參數(shù)）為對象設(shè)置的控制點(diǎn)。如鑄造鐵水的澆鑄溫度，它不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，但卻是保證產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件，以這個工藝參數(shù)為對象設(shè)置控制點(diǎn)，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證鑄件的質(zhì)量。
③以輔助材料的質(zhì)量特性為對象而設(shè)置的控制點(diǎn)，如型砂的透氣性、水分、強(qiáng)度等特性，它既不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，也不是過程的質(zhì)量特性（工藝參數(shù)），而是輔助材料的質(zhì)量特性。以型砂的質(zhì)量特性為對象設(shè)置控制點(diǎn)，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證造型和鑄件的質(zhì)量。
（4）按生產(chǎn)線設(shè)置控制點(diǎn)
當(dāng)**些組織設(shè)置的控制點(diǎn)不僅數(shù)量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在許多車間和許多產(chǎn)品上。他們所以要這樣設(shè)置控制點(diǎn)，主要是考慮這些過程上的設(shè)備、工裝檢測條件較好，有關(guān)人員也比較重視。但這樣設(shè)置控制點(diǎn)只能起到應(yīng)付檢查的作用，而不能真正起到控制產(chǎn)品質(zhì)量的作用，因此就不能產(chǎn)生過程控制的實效。
設(shè)置控制點(diǎn)要有計劃、有目的地進(jìn)行。在推行過程控制時，一般應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)線，逐條地建立過程控制，按照建點(diǎn)原則對所有應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性全面設(shè)置控制點(diǎn)。一個產(chǎn)品的過程控制點(diǎn)建立健全了，運(yùn)行正常了，然后再搞其他產(chǎn)品。這樣做，既能集中兵力，而且過程控制的效果也能充分顯露出來，為在其他產(chǎn)品上開展過程控制起到“樣板”的作用。
設(shè)置控制點(diǎn)還要**重點(diǎn)管理的原則。一般說來，應(yīng)當(dāng)首先在主導(dǎo)產(chǎn)品、創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品、出口產(chǎn)品、量大面廣的產(chǎn)品上建立控制點(diǎn)。就一個重點(diǎn)產(chǎn)品來說，應(yīng)首先對其關(guān)鍵零件選擇其關(guān)鍵過程的關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行重點(diǎn)控制。這樣做才能正確地確定控制點(diǎn)。
（5）控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在形成*質(zhì)量特性的過程上
質(zhì)量特性是經(jīng)過多個過程逐步形成的，控制點(diǎn)應(yīng)設(shè)在形成質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程上 。這包括：一是較終形成該質(zhì)量特性的過程上，二是直接影響質(zhì)量特性的預(yù)備過程上，但不能設(shè)在與該質(zhì)量特性無關(guān)的過程上。例如，為確保氣缸孔的幾何形狀精度（錐度、圓度），應(yīng)在氣缸孔精鏜過程上設(shè)置控制點(diǎn)，而不應(yīng)設(shè)在氣缸孔研磨過程上
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