ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（下）

時(shí)間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：259

（6）關(guān)于在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問(wèn)題
有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測(cè)點(diǎn)，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測(cè)點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn)，這種作法是否合適還要做具體分析。
一般說(shuō)來(lái)，產(chǎn)品流到檢測(cè)點(diǎn)時(shí)，其質(zhì)量特性早已形成而檢測(cè)點(diǎn)又無(wú)法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測(cè)點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn)，實(shí)際上無(wú)法進(jìn)行過(guò)程控制，這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。
但在下述情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)：
①在形成產(chǎn)品質(zhì)量特性的過(guò)程上無(wú)法判斷該質(zhì)量特性的實(shí)際水平，而只能在其后的檢測(cè)過(guò)程上判斷時(shí)，可在該檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)，但必須同時(shí)建立直接的信息反饋渠道，將兩者通過(guò)“熱線”聯(lián)系起來(lái)，以便把檢測(cè)結(jié)果及時(shí)地反饋給形成該質(zhì)量特性的過(guò)程，由該過(guò)程利用這些信息，采取措施，控制與調(diào)整因素，保證使之經(jīng)常處于穩(wěn)定狀態(tài)。
例如，散熱器的漏水率是其重要的質(zhì)量特性，但是否漏水決定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分總成焊接以及散熱器總成焊接這五道焊接過(guò)程而這些過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量好壞都不易在本過(guò)程上發(fā)現(xiàn)，只能在其后的總成試驗(yàn)（試漏過(guò)程）上才能做出判斷。在試漏過(guò)程上設(shè)置控制點(diǎn)，雖然不能直接控制影響因素，但可提供散熱器是否漏水的部位和頻率的信息，然后通過(guò)直接的“熱線”將這些信息及時(shí)地反饋給各有關(guān)焊接過(guò)程，使責(zé)任者掌握本過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，并通過(guò)統(tǒng)計(jì)的定量分析，找出影響焊接質(zhì)量的主要原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整和控制有關(guān)因素，使產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)，這樣也可達(dá)到過(guò)程質(zhì)量控制的目的
②在產(chǎn)品質(zhì)量特性是在手工操作的過(guò)程形成的情況下，也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)。
例如，蓄電池的裝配一般是用手工裝配的，裝配后另設(shè)檢測(cè)點(diǎn)，檢查是否出現(xiàn)反較、短路、斷路等缺陷。在手工裝配的條件下，影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)性因素是人的因素，而其他因素則常常不是主要的。但人是較難控制的因素，除制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)和操作技能以外，幾乎別無(wú)他法。另一方面，裝配時(shí)操作者卻無(wú)法自行判斷其裝配質(zhì)量的好壞。而要控制人的操作質(zhì)量，就必須依據(jù)裝配后檢測(cè)點(diǎn)所反饋的質(zhì)量信息，由操作者進(jìn)行自我控制，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。因此，在這種情況下，如能在裝配過(guò)程與檢測(cè)點(diǎn)之間設(shè)置直接的信息反饋渠道，就可在該檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置控制點(diǎn)。
③有些檢測(cè)點(diǎn)由于檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)方法比較復(fù)雜，為控制檢測(cè)質(zhì)量，對(duì)影響檢測(cè)精度的諸因素也分別建立控制項(xiàng)目。此種情況下，該檢測(cè)點(diǎn)也可設(shè)置控制點(diǎn)。但過(guò)程控制的目的在于保證產(chǎn)品質(zhì)量，若能將檢測(cè)點(diǎn)所得檢測(cè)結(jié)果與形成該質(zhì)量特性的**的過(guò)程通過(guò)信息反饋渠道聯(lián)系起來(lái)，則能起到事半功倍的效果。
（7）控制點(diǎn)上控制因素與控制結(jié)果的關(guān)系
有人認(rèn)為，控制點(diǎn)的工作內(nèi)唇就是控制影響質(zhì)量的因素，由過(guò)去的管“結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)楣堋霸颉?。也有人認(rèn)為，控制點(diǎn)上設(shè)置了控制圖就達(dá)到了控制目的。這兩種看法都不夠全面。
在控制點(diǎn)上，要通過(guò)控制因素來(lái)保證結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量），為此要確定相應(yīng)的控制項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)（允許值）、檢查間隔及執(zhí)行者，以便保證產(chǎn)品質(zhì)量和保持其穩(wěn)定性。但是，控制因素也不是萬(wàn)無(wú)一失的，例如：
①確定的控制項(xiàng)目，由于受到人的認(rèn)識(shí)水平的限制，有時(shí)不見(jiàn)得能保證**正確；
②控制項(xiàng)目是依靠人來(lái)執(zhí)行的，而對(duì)人的控制常常沒(méi)有可靠的保證；
③存在著外界變動(dòng)因素的干擾。
所以，有時(shí)雖然似乎已經(jīng)按規(guī)定控制了因素，但仍有可能出現(xiàn)失控現(xiàn)象。為防止出現(xiàn)此種情況，故一般在控制點(diǎn)上還應(yīng)設(shè)置控制用圖表。例如控制圖、數(shù)據(jù)記錄表、“三自三檢”（即自檢、自分、自作標(biāo)記和自檢、互檢、專(zhuān)檢）表、抽樣檢查記錄等，利用這些圖表所反映的結(jié)果來(lái)確認(rèn)因素有無(wú)失控現(xiàn)象，監(jiān)視因素的控制效果，一但發(fā)現(xiàn)失控，就可及時(shí)采取措施糾正?？刂泣c(diǎn)的工作包括兩方面：一是控制因素，保證結(jié)果；二是檢測(cè)結(jié)果，控制因素。這兩手都有了，才能達(dá)到過(guò)程控制的目的。
（8）控制點(diǎn)的撤銷(xiāo)問(wèn)題
有的質(zhì)量管理教材上提到，“在一定時(shí)期內(nèi)、一定條件下”設(shè)置控制點(diǎn)。但這種說(shuō)法*引起人們誤解，似乎只要對(duì)控制點(diǎn)控制一陣子，就可以撤銷(xiāo)了。其實(shí)，控制點(diǎn)能否撤銷(xiāo)不能一概而論，而應(yīng)根據(jù)具體情況，區(qū)別對(duì)待。
①對(duì)因?qū)訇P(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量特性或關(guān)鍵的工序質(zhì)量特性而設(shè)置的控制點(diǎn)，要始終嚴(yán)格控制，即使它已處于穩(wěn)定狀態(tài)也不應(yīng)撤銷(xiāo)，否則就不能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量始終穩(wěn)定。
②對(duì)因經(jīng)常出現(xiàn)不合格品而設(shè)置的控制點(diǎn)，如它已在較長(zhǎng)時(shí)間處于穩(wěn)定合格狀態(tài)而又是一般質(zhì)量特性，則可在保證產(chǎn)品質(zhì)量的條件下將該控制點(diǎn)撤銷(xiāo)，但如屬關(guān)鍵質(zhì)量特性則不能撤銷(xiāo)。
（9）非控制點(diǎn)的質(zhì)量控制問(wèn)題
控制點(diǎn)是生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中重點(diǎn)控制的對(duì)象，但對(duì)于非控制點(diǎn)并不是不管不問(wèn)。只是對(duì)于控制點(diǎn)應(yīng)按過(guò)程控制的方法進(jìn)行嚴(yán)格管理，而對(duì)非控制點(diǎn)則可按一般常規(guī)的辦法進(jìn)行管理。
“重點(diǎn)”和“一般”也是相對(duì)的。當(dāng)“一般”（即非控制點(diǎn)）的質(zhì)量不能得到保證或不穩(wěn)定時(shí)，則可轉(zhuǎn)化為“重點(diǎn)”，列為控制點(diǎn)。
（10）不同生產(chǎn)類(lèi)型的控制點(diǎn)
控制點(diǎn)的概念既適應(yīng)于大批量生產(chǎn)，也適應(yīng)于單件小批量生產(chǎn)。但兩者在檢查方法和控制手段上有所不同。如對(duì)于大批量生產(chǎn)，其檢查方法可采用抽樣檢查方法，其過(guò)程控制方法可采用控制圖等；而成批生產(chǎn)則可采用單值 x 控制圖。單件小批生產(chǎn)則只能采用全數(shù)檢查的方法，其過(guò)程控制則可嚴(yán)格按過(guò)程控制文件，對(duì)操作方法、工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝等進(jìn)行控制，一般不必使用控制圖。
（11）設(shè)備控制點(diǎn)與控制點(diǎn)的一致性
有些組織的設(shè)備部門(mén)為加強(qiáng)設(shè)備管理，針對(duì)重點(diǎn)設(shè)備設(shè)置控制點(diǎn)，這樣做是無(wú)可非議的，但凡列人過(guò)程控制點(diǎn)的設(shè)備一般均應(yīng)列入設(shè)備控制點(diǎn)，而且應(yīng)把過(guò)程控制中對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容都列人設(shè)備控制點(diǎn)內(nèi)。后者的控制內(nèi)容當(dāng)然還可根據(jù)設(shè)備管理的要求，增加有關(guān)內(nèi)容，但必須包括過(guò)程控制點(diǎn)對(duì)設(shè)備的控制內(nèi)容，這樣才能保證過(guò)程質(zhì)量控制的完整性。
（12）控制點(diǎn)的分級(jí)管理問(wèn)題
有些組織對(duì)控制點(diǎn)實(shí)行分級(jí)管理，將之分為總廠、分廠和車(chē)間三級(jí)管理，這樣做是出于管理上的需要，由相應(yīng)級(jí)別對(duì)控制點(diǎn)分別進(jìn)行檢查和考核。但無(wú)論哪一級(jí)控制點(diǎn)，均應(yīng)按照控制點(diǎn)設(shè)置原則和控制要求、方法設(shè)置控制點(diǎn)控制因素，保證結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果，調(diào)整因素。它們之間的差別僅是由不同的級(jí)別進(jìn)行考核，而不是要求的高低和內(nèi)容粗細(xì)的不同

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