公司榮譽

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

上海澤威專業(yè)為廣大生產商，經銷商及貿易商的出口，提供產品檢測服務，標準咨詢指導服務，審核，注冊，培訓與認證服務。

詞條
詞條說明
企業(yè)文化
企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會、英國WRAS以及**多家*機構建立了密切的合作關系。
美國FDA認證流程
FDA認證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關文件和資料。2、同時，認證機構發(fā)送有關收費和通知。3、申請人按要求將資料提供到認證機構。4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知，
FDA認證的內容
食品認證FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品*與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應*、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海產品*分析；5、食品標識；6、食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法，
【FDA510(k)認證】FDA申請時需注意的一些問題
FDA總部對近60%的醫(yī)療器械進行上市前通告（510K）或者上市前批準（PMA）的審查，以下是向FDA申請時需注意的一些問題：1．在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫(yī)療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；2．對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準3．在準備FDA510K申請注意事項申請文件前，需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510K申請：常規(guī)5