很多企業(yè)在**申報(bào)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品時(shí),不知道第一步該怎么辦,對(duì)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核較是摸不著頭腦。今天,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部()就以廣東省為例,為您大致講解一下。
一、范圍與條件
符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):
(1)已**《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè);
(2)生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 的要求;
(3)申報(bào)資料真實(shí)、合法、完整、規(guī)范。
二、辦理流程
(一)網(wǎng)上辦理流程
1.申請(qǐng)人通過(guò)數(shù)字證書登錄“廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作。申請(qǐng)人應(yīng)在完成網(wǎng)上申報(bào)5個(gè)工作日內(nèi)將加蓋企業(yè)印章的紙質(zhì)版材料寄達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處,或抵達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處進(jìn)行遞交。
2.受理:省局業(yè)務(wù)受理處自收到紙質(zhì)資料申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。經(jīng)審查,資料不全或不符合法定形式的,業(yè)務(wù)受理處一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查:若需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的行政審核人員在18個(gè)工作日內(nèi),完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,出具檢查報(bào)告。
4.行政審核:行政審核人員和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,在5個(gè)工作日給出意見(jiàn)。
5.制證辦結(jié):自審核意見(jiàn)作出之日起,10個(gè)工作內(nèi)日制證、辦結(jié)并告知申請(qǐng)人領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。
省局提供辦理結(jié)果免費(fèi)郵寄服務(wù),申請(qǐng)人*到省局受理大廳領(lǐng)取。
(二)窗口辦理流程
1.申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)窗口人員指導(dǎo)在網(wǎng)上提出申請(qǐng),根據(jù)要求提交申請(qǐng)資料。申請(qǐng)人應(yīng)在完成網(wǎng)上申報(bào)5個(gè)工作日內(nèi)將加蓋企業(yè)印章的紙質(zhì)版材料寄達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處,或抵達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處進(jìn)行遞交。
2.受理:省局業(yè)務(wù)受理處自收到紙質(zhì)資料申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。經(jīng)審查,資料不全或不符合法定形式的,業(yè)務(wù)受理處一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查:若需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的行政審核人員在18個(gè)工作日內(nèi),完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,出具檢查報(bào)告。
4.行政審核:行政審核人員和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,在5個(gè)工作日給出意見(jiàn)。
5.制證辦結(jié):自審核意見(jiàn)作出之日起,10個(gè)工作內(nèi)日制證、辦結(jié)、并告知申請(qǐng)人領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。
省局提供辦理結(jié)果免費(fèi)郵寄服務(wù),申請(qǐng)人*到省局受理大廳領(lǐng)取。
三、材料提供
(一)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表
紙質(zhì)材料規(guī)格:申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙打?。ńㄗh中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)
申請(qǐng)材料說(shuō)明:申請(qǐng)人按本許可事項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目填寫下載填寫后加蓋公章掃描上傳至申報(bào)材料,(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)。上傳至申報(bào)材料,另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。
(二)產(chǎn)品配方
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
登錄國(guó)家總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填報(bào)打印。申請(qǐng)人和生產(chǎn)單位加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料,另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。
(三)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖(標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備、原料)
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料,另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。
(四)與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單
申請(qǐng)材料說(shuō)明:涉及產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)備清單。
(五)生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
1.自主生產(chǎn)的提供:化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 ;
2.委托生產(chǎn)的提供:委托方《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(可通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)獲取)和受托方的《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件 。加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料,另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。
(六)提供委托方與受托方簽訂的委托加工協(xié)議書(委托加工形式提供,申報(bào)資料必須加蓋委托方和受托方單位公章)
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料,另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。
(七)申報(bào)委托書(蓋申請(qǐng)單位公章)
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
1.自主生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》;
2.委托生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表(委托生產(chǎn))》;加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料。
(八)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
申請(qǐng)材料說(shuō)明:
1.自主生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》;
2.委托生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表(委托生產(chǎn))》;加蓋印章確認(rèn)(委托加工的,委托方和被委托方都要蓋章)上傳至申報(bào)材料。
四、服務(wù)承諾
· 到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù):3次
· 法定辦結(jié)時(shí)限:10個(gè)工作日
· 承諾辦結(jié)時(shí)限:5個(gè)工作日
通過(guò)以上講解,聰明的你一定能夠舉一反三,知道怎么做了吧!
詞條
詞條說(shuō)明
天健華成談2019年如何申報(bào)注冊(cè)進(jìn)口保健食品
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開(kāi)始實(shí)施,據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)
特殊化妝品不予注冊(cè), 再次申報(bào)資料的要求是什么,可以使用復(fù)印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對(duì)于非安全性原因不予注冊(cè)的特殊產(chǎn)品再次申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),可使用原注冊(cè)資料的復(fù)印件,同時(shí)提交不予注冊(cè)未涉及安全性的說(shuō)明,包括對(duì)不予注冊(cè)原因的解釋。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告(2024年*50號(hào))
為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作,有序推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度實(shí)施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下簡(jiǎn)稱《導(dǎo)則》)等相關(guān)法規(guī)要求,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下:一、對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通??告2023年 *69號(hào)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)的相關(guān)要求,現(xiàn)將廣東省開(kāi)展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、啟動(dòng)牙膏產(chǎn)品備案信息平臺(tái)。自2023年12月1日起,牙膏備案人注冊(cè)地在廣東省行
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