潔凈廠房口罩車間驗收

時間：2020-04-11

單位全稱：山東持正環(huán)境技術有限公司 地址 ：山東濟南章丘雙山街道青年創(chuàng)業(yè)園A座5幢316室
山東持正環(huán)境技術有限公司是一家驗收潔凈廠房，口罩車間，手術室，潔凈室，電子廠，藥廠，食品廠，生物*實驗室，靜配中心，過濾器檢漏，以及生物*柜，潔凈工作臺的，具有國家認證CMA資質(zhì)，希望與您能建立長期合作關系，互惠互利，合作共贏！
山東持正環(huán)境技術有限公司（以下簡稱公司）坐落于美麗的泉城——濟南，公司成立于2017年，是在濟南市章丘區(qū)工商局注冊的，具有獨立法人資格的檢驗機構(gòu)，公司注冊資金300萬元。經(jīng)營范圍：醫(yī)療器械、實驗室設備、空氣凈化設備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗、測試及技術咨詢服務。
　　公司擁有100余平方米的和辦公，環(huán)境良好，滿足檢驗、設備存放及辦公要求。現(xiàn)有檢驗儀器設備幾十臺（套），包括：氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計、風量罩、風速儀等。公司下設辦公室和室，任命質(zhì)量負責人及技術負責人，分別對公司行政、質(zhì)量及技術等事宜進行管理。公司現(xiàn)有員工6名，其中本科3人，?？?人。公司內(nèi)審員2人，經(jīng)過國家相關部門培訓并考核合格，公司所有人員均經(jīng)過培訓，并**上崗證。
　　公司本著技術良好、質(zhì)量、客戶至上的原則為廣大用戶提供滿意的服務。
　　公司致力于檢驗行業(yè)，做到“科學、公正、準確、、合理、滿意”
　　堅決貫徹質(zhì)量方針，不斷提高公司的管理水平和檢驗水平，不斷改善實驗條件，不斷完善質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，奮力創(chuàng)造達到良好實驗室水平。以“嚴格、嚴肅、嚴謹”的工作作風來維護本公司“公平、公正、、服務”的社會形象，把公司建設成為我國生物*、潔凈領域的“者”。
我們用真誠換取你們的信任，用博取你們的眼球，用公平贏得你們的認可
堅決貫徹質(zhì)量方針，不斷提高公司的管理水平和檢驗水平，不斷改善實驗條件，不斷完善質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，奮力創(chuàng)造達到良好實驗室水平。以“嚴格、嚴肅、嚴謹”的工作作風來維護本公司“公平、公正、、服務”的社會形象，把公司建設成為我國生物*、潔凈領域的“者”。
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潔凈廠房口罩車間驗收
單位全稱：山東持正環(huán)境技術有限公司地址：山東濟南章丘雙山街道青年創(chuàng)業(yè)園A座5幢316室山東持正環(huán)境技術有限公司是一家驗收潔凈廠房，口罩車間，手術室，潔凈室，電子廠，藥廠，食品廠，生物*實驗室，靜配中心，過濾器檢漏，以及生物*柜，潔凈工作臺的，具有國家認證CMA資質(zhì)，希望與您能建立長期合作關系，互惠互利，合作共贏！山東持正環(huán)境技術有限公司（以下簡稱公司）坐落于美麗的泉
生物*柜為什么要？
生物*柜由于其使用頻率高、運行時間長，根據(jù)產(chǎn)品說明書上的相關要求，每年需對其相關性能進行測試，同時對于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達到使用壽命之后需要進行換，以保證良好的生物*防護效果。若不定期進行/校準，*造成一定程度的生物*隱患。特別是針對經(jīng)常進行高危操作的實驗室*柜，如結(jié)核實驗室、病毒培養(yǎng)室、艾滋篩查室、病原菌實驗室和在疫情期間廣泛使用的新冠實驗室等。*柜長期
潔凈室的驗收方法
潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，因此潔凈室（區(qū)）在建設完成后，要進行潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收等。具體的項目包括：風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。潔凈室工程在設計、建造和驗收投入使用后,為確保潔凈室使用過程中始終能保持規(guī)定的空氣潔凈度等級和綜合性能參數(shù)要求,或者是由于潔凈室投入
凈化工程潔凈室的要求
潔凈室一般的范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物*實驗室、生物*柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。潔凈室項目一般包括：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。潔凈室參照標準： 1、《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001