食品工廠潔凈車間的認(rèn)證程序如下
1、業(yè)主委托特殊檢查和認(rèn)證單位進(jìn)行食品工廠潔凈室的認(rèn)證工作。委托可以是一次性的,也可以是階段性的,如一年期的委托合同,委托證明的內(nèi)容、試驗(yàn)要求(包括時(shí)間間隔等)、試明報(bào)告的內(nèi)容、要求的試驗(yàn)的時(shí)間安排、各方的責(zé)任(包括保密要求)等被*。
2、和儀器必須在規(guī)定的有效期內(nèi)。
3、在認(rèn)證檢測前,潔凈室各功能系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行,業(yè)主應(yīng)提供穩(wěn)定運(yùn)行的相關(guān)記錄。
4、按照合同要求進(jìn)行逐案檢測,并做好詳細(xì)記錄。記錄應(yīng)清晰,并對(duì)測量情況或有關(guān)問題作出必要的說明。
5、編制認(rèn)證報(bào)告,明確說明潔凈室是否符合規(guī)定要求,以及各項(xiàng)綜合參數(shù)的明確數(shù)據(jù)或計(jì)算結(jié)果。檢測結(jié)果**過規(guī)定限值,表明潔凈室不合格的,檢測認(rèn)證單位應(yīng)提出分析意見和改進(jìn)建議,業(yè)主或業(yè)主委托的相關(guān)單位應(yīng)在改進(jìn)和改進(jìn)后重新認(rèn)證。
6、食品工廠潔凈室的每個(gè)認(rèn)證或再認(rèn)證,由檢驗(yàn)和認(rèn)證單位提供原始記錄和綜合性能證書報(bào)告。
詞條
詞條說明
3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證 通過DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。 DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖
一.?3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備按照預(yù)定用途和本規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求制定用戶需求,并經(jīng)審核、批準(zhǔn),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),新的或改造的廠房、設(shè)施、
食品工廠潔凈車間的認(rèn)證程序如下1、業(yè)主委托特殊檢查和認(rèn)證單位進(jìn)行食品工廠潔凈室的認(rèn)證工作。委托可以是一次性的,也可以是階段性的,如一年期的委托合同,委托證明的內(nèi)容、試驗(yàn)要求(包括時(shí)間間隔等)、試明報(bào)告的內(nèi)容、要求的試驗(yàn)的時(shí)間安排、各方的責(zé)任(包括保密要求)等被*。2、和儀器必須在規(guī)定的有效期內(nèi)。3、在認(rèn)證檢測前,潔凈室各功能系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行,業(yè)主應(yīng)提供穩(wěn)定運(yùn)行的相關(guān)記錄。4、按
一、需定期校正者:凡用于制劑量測等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
公司名: 河南鴻測科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
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手 機(jī): 13810128115
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地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓B座406室
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網(wǎng) 址: henanhongce.b2b168.com
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