藥用卡波姆 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    藥用卡波姆 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


    卡波姆
    Kabomu
    Carbomer
    [54182-57-9] 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計,含羧酸基(―COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭;有引濕性。 【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%溶液0.4ml,即成凝膠狀。 (2)取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,應(yīng)顯橙色。取本品0.1g,加水10ml,搖勻,加甲酚紅指示液0.5ml,應(yīng)顯黃色。 (3)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。 (4)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有較強(qiáng)吸收。 【檢查】酸度 取本品0.1g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(通則0631), pH值應(yīng)為2.5~3.5。 黏度 取預(yù)先在80℃干燥1小時的本品1.0g,邊攪拌邊加水200ml,至分散均勻后,用15%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時,依法測定(通則0633),A型應(yīng)為4~llPa·s, B型應(yīng)為25~45Pa·s, C型應(yīng)為40~60Pa·s。 殘留溶劑 苯、與環(huán)己烷 取本品約0.2g, 精密稱定,置頂空瓶中,精密加入5ml,密封,作為供試品溶液;分別取苯、和環(huán)己烷適量,精密稱定,用定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861*二法)測定, 用**二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度260℃;檢測器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計算,苯不得檢出,含不得過0.5%,環(huán)己烷不得過0.3%。


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