詞條
詞條說明
進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
(一)進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準;5. 產(chǎn)品標簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗報告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當提交面向我國消費者開
進口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南
自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日,國家藥監(jiān)局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品進口前,委托境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺,辦理備案手續(xù),**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。很多用戶初次備
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應(yīng)的法律責任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要,授權(quán)多
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