4月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱總局)通過官網(wǎng)公布6家單位為其*化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。加上2011年-2015年期間*的27家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),目前共有33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這將為目前“進(jìn)口非特”和“特殊化妝品”檢驗(yàn)“塞車”的狀況分流2-3成。 由總局官網(wǎng)可見,這6家機(jī)構(gòu)分別是天津市藥品檢驗(yàn)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院、***后勤**部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所、重慶市中醫(yī)院。以上許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)資質(zhì)有效期4年。 其中,天津市藥品檢驗(yàn)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院和***后勤**部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所為化妝品行政許可衛(wèi)生*性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。重慶市中醫(yī)院為化妝品行政許可人體*性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的人體*性檢驗(yàn)項(xiàng)目和防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目。 國家食品藥品監(jiān)督管理局稱,將組織對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的許可檢驗(yàn)工作進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查和專項(xiàng)現(xiàn)場核查,并對違反相關(guān)規(guī)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),根據(jù)情節(jié)輕重作出通報批評、限期整改或取消其認(rèn)定資格的處理決定。 目前,加上這6家機(jī)構(gòu),共有33家機(jī)構(gòu)可以承辦“進(jìn)口非特”和“特殊”類化妝品的檢驗(yàn)。并且只針對進(jìn)口非特和特殊化妝品,國產(chǎn)非特化妝品的檢驗(yàn)渠道不在此列。 上海煦艾實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理岳少崟在接受《化妝品財經(jīng)在線》記者采訪時稱,此前,由于毒理學(xué)試驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)的原因,幾乎每一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都會出現(xiàn)排隊(duì)2-3個月的狀況。 “比如動物需要養(yǎng)到符合檢驗(yàn)條件的時候才能做試驗(yàn),不是隨便拿一只小老鼠就可以做動物實(shí)驗(yàn),類似這些原因限制了每家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的容量?!逼浔硎?。而這6家較新*機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,多少會緩解此前出現(xiàn)的塞車狀況,“預(yù)計分流2-3成”。
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詞條說明
國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等; (8)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿,以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料; (9)3
保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求
保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) (一)產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的,應(yīng)檢測其含量,并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 (二)原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑,應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外
保健食品注冊申報資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定
保健食品注冊申報資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
在華申報責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司,在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢?其實(shí)很*理解,在申報審批過程中,藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人)
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