關(guān)于滅菌器技術(shù)的升級換代,你了解多少?

    菌制藥工藝對藥品滅菌的要求較為嚴(yán)格,不僅要求藥品中不能含有活的微生物,還在制藥裝備的性能、清潔程度等方面有相應(yīng)的規(guī)定。而在無菌藥品的實驗研究中,研究人員一般都會采用壓力蒸汽滅菌器進行滅菌,設(shè)備使用的滅菌方法也是醫(yī)藥行業(yè)主要滅菌方法之一。


    筆者了解到,壓力蒸汽滅菌器主要是利用熱力來促使微生物的死亡,一般是利用濕熱殺滅微生物的原理而設(shè)計的。據(jù)壓力蒸汽滅菌器相關(guān)*解釋,用濕熱滅菌方法的優(yōu)勢在于蒸汽有較強的殺菌作用,可以讓菌體蛋白質(zhì)含水量增加,使其容易因受熱而凝固,從而加速微生物的死亡過程。



    在以往,壓力蒸汽滅菌器通常為下排氣式滅菌器,主要利用重力置換原理。根據(jù)專業(yè)人士介紹,當(dāng)蒸汽從滅菌器上方進入排氣式滅菌器室內(nèi)時,會從上往下把冷空氣排出,此時,滅菌室內(nèi)會充滿飽和蒸汽。不過,該類型的設(shè)備缺點也較為明顯。**,滅菌室內(nèi)的冷空氣很難徹底排盡;*二,死腔、死角的存在會妨礙蒸汽的穿透性,影響較終的滅菌效果。

    隨著制藥設(shè)備技術(shù)工藝的進步,目前壓力蒸汽滅菌器已逐漸淘汰性能低的技術(shù),轉(zhuǎn)向**化。以脈動真空滅菌器為例,筆者獲悉,我國大多使用脈動真空滅菌器,該設(shè)備主要是抽真空、進蒸汽再抽真空的過程。具體而言,脈動真空滅菌器會通過數(shù)次抽真空、蒸汽與冷空氣的混合以及蒸汽代替冷空氣的方式,讓冷空氣排盡。不過,這種原理對真空泵的要求很低,但會增大蒸汽的損耗。

    而為了保證藥品的無菌程度,降低設(shè)備的耗損,一些藥機企業(yè)做了相關(guān)的研發(fā)和驗證,并**了實際成效。比如山東醫(yī)療器械股份有限公司、紹興市上虞星星儀器設(shè)備有限公司、浙江佰泰醫(yī)療科技有限公司等。他們通過技術(shù)開發(fā),再利用熱分布測試,包括空載熱分布、滿載熱分布;性能測試,包括生物指示劑驗證、滅菌后培養(yǎng)基質(zhì)量驗證,并對照相應(yīng)的驗證標(biāo)準(zhǔn)對壓力蒸汽滅菌器的性能進行驗證,從而將優(yōu)質(zhì)的設(shè)備投入市場。

    據(jù)悉,目前壓力蒸汽滅菌器除了適用于醫(yī)院藥廠,還對食品行業(yè)的滅菌起到了有效作用。有些企業(yè)還在原始壓力蒸汽滅菌器的基礎(chǔ)上改變了進汽管路的結(jié)構(gòu),這樣可以改變進汽管路的結(jié)構(gòu),進汽管路會采用兩根管,一個通向內(nèi)室,另一個則通向夾層。此舉將使該設(shè)備具有綠色環(huán)保的性能,不但會降低成本、減少費品率,而且還會減輕操作者的勞動強度,易于相關(guān)藥品和食品產(chǎn)生飽和蒸汽,從而達到優(yōu)質(zhì)的滅菌效果。

    當(dāng)然,談到設(shè)備肯定避免不了要提醒操作者注意對設(shè)備進行日常維護。紹興市上虞星星儀器設(shè)備有限公司人員就為大家提出了幾點建議。**,在每天使用設(shè)備之前,操作者應(yīng)將滅菌器門、儀表的表面擦拭,清理滅菌器內(nèi)排泄口處濾網(wǎng)的雜質(zhì),清潔滅菌間的地面。*二,檢查設(shè)備各部件是否平整、完好,如果出現(xiàn)問題,較好不要使用壓力滅菌器,要及時進行維修。

    *三,制定好設(shè)備的清潔計劃,例如每周對滅菌的室內(nèi)進行清潔擦拭;每季度進行滅菌設(shè)備外部的清潔,避免積塵,縮短空氣濾器的使用壽命;每年還應(yīng)做好年檢。不過,該人員提醒廣大用戶,在進行清潔工作時要避免元器件與水的接觸,若接觸了要立即用干布擦干。

    壓力滅菌器的技術(shù)還在較新?lián)Q代,當(dāng)前主要是予真空滅菌器和脈動真菌器主導(dǎo)市場。相信通過企業(yè)對壓力滅菌器的研發(fā)和創(chuàng)新,該市場還會出現(xiàn)更多具有智能化、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,以便為無菌藥品的生產(chǎn)再添一層保護膜。
    (來源:山東博科滅菌器網(wǎng))


    山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司專注于壓力蒸汽滅菌器,壓力滅菌器廠家,脈動真空滅菌器,全自動滅菌器,紅外滅菌器,臥式滅菌器等

  • 詞條

    詞條說明

  • 正確的對高壓滅菌鍋進行保養(yǎng)利于增**命

    高壓滅菌鍋在平時的使用中要注意設(shè)備的正常使用和定期維護,才能防止異常情況的發(fā)生,要經(jīng)常檢查各潤滑點、緊固件等部位,只有正確的對高壓滅菌鍋進行維護利于增**命。高壓滅菌器系列產(chǎn)品是利用壓力飽和蒸汽對產(chǎn)品進行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位,對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌,是理想的設(shè)備。1、儀器設(shè)備一定要放在一個干凈、平整的工作臺上,要注意防塵、防潮

  • 壓力蒸汽滅菌器的運用和保養(yǎng)

    壓力蒸汽滅菌器的運用和保養(yǎng) 二、裝載? 1.裝載量下排氣不得大于柜室容積80%。? 2.裝載方法 (1)運用**滅菌架或籃筐裝載。? (2)滅菌包之間應(yīng)間隔必定間隔(≥等于2.5cm)。 ? ? ? ? ? ? (3)不同類原料的物品較好分批進行滅菌。 (4)不同類原料需同批滅菌時,紡織類置上層,金屬類置基

  • 壓力蒸汽滅菌器的使用及注意事項

    壓力蒸汽滅菌器根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同,分為下排汽式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器二大類。 1 下排汽式壓力蒸汽滅菌器 1.1 滅菌原理 利用重力置換原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排汽孔排出,全部由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。 1.2 種類 手提式壓力蒸汽滅菌器,立式壓力蒸汽滅菌器,臥式壓力蒸汽滅菌器,快速壓力蒸汽滅菌器。 2 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器

  • 壓力蒸汽滅菌的作用時間

    壓力蒸汽滅菌發(fā)基本要素包括作用時間、滅菌溫度及飽和蒸汽等三大要素。 ? ?微生物對熱的耐受力因種類而不同,因此根據(jù)滅菌物品污染程度,其所需的滅菌溫度和作用時間也各不相同,且滅菌溫度和作用時間的選擇需隨滅菌方式、物品性能、包裝材料、要求滅菌過程長短而定。一般而言滅菌溫度愈高,所需時間愈短,飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關(guān)系,但當(dāng)柜室內(nèi)的空氣未排除或未完全排除,則蒸汽不能達到飽和

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