進(jìn)口商如何在EUDAMED完成注冊(cè)并與制造商進(jìn)行關(guān)聯(lián)？

時(shí)間：2024-07-10作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：16

在 EUDAMED 系統(tǒng)中，進(jìn)口商與制造商進(jìn)行關(guān)聯(lián)的步驟如下：
 
1. 由進(jìn)口商進(jìn)行關(guān)聯(lián)操作：在 EUDAMED 系統(tǒng)中，關(guān)聯(lián)進(jìn)口商與制造商的操作主體是進(jìn)口商（importer），必須由進(jìn)口商通過(guò)自己賬號(hào)下的 importer 專屬系統(tǒng)去為其添加制造商，*歐代以及制造商參與。
2. 完成關(guān)聯(lián)前準(zhǔn)備：在進(jìn)行關(guān)聯(lián)操作前，需要確保進(jìn)口商與需要關(guān)聯(lián)的制造商都已經(jīng)完成了 SRN（Single Registration Number，唯一注冊(cè)碼）注冊(cè)。
3. 具體關(guān)聯(lián)操作步驟：
1. 登陸進(jìn)口商的 EUDAMED 歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)；
2. 找到主操作面板的“Link to non-EU manufacturer”端口，并進(jìn)入；
3. 找到右上角的“Add a new manufacturer”端口，并進(jìn)入；
4. 輸入需關(guān)聯(lián)制造商的 SRN 號(hào)碼，分為兩種情況。如果已知制造商 SRN 號(hào)碼，可直接輸入；如果不知道制造商 SRN 號(hào)碼，需要將“I know the SRN”取消勾選，并在菜單中下拉進(jìn)行搜索實(shí)現(xiàn)；
5. 選擇對(duì)應(yīng)的制造商 SRN 后，點(diǎn)擊“Add link with this manufacturer”并輸入起始時(shí)間（end date 為選填），完成后點(diǎn)擊“Confirm”即添加完成，且*制造商和歐代的審批。
 
一個(gè)進(jìn)口商可以關(guān)聯(lián)多個(gè)制造商，重復(fù)以上操作步驟即可。需要注意的是，進(jìn)口商關(guān)聯(lián)制造商的信息不涉及具體設(shè)備，其關(guān)聯(lián)的主要主體為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商。
 
進(jìn)口商在 EUDAMED 系統(tǒng)中注冊(cè)的流程如下：
 
1. 登錄 EUDAMED 系統(tǒng)：使用 EU Login 賬戶登錄；
2. 選擇角色和國(guó)家：進(jìn)入“User and Actor Registration”頁(yè)面，選擇“進(jìn)口商”角色和相應(yīng)的國(guó)家；
3. 輸入信息：填寫進(jìn)口商的相關(guān)信息，包括名稱、地址、聯(lián)系方式等；
4. 上傳相關(guān)文件：上傳組織身份證明文件，如 VAT、EORI 和 National Trade Register Number 等；
5. 確認(rèn)和提交：檢查輸入的信息無(wú)誤后，提交注冊(cè)申請(qǐng)。注冊(cè)成功后，系統(tǒng)會(huì)生成一個(gè)唯一識(shí)別號(hào) Actor ID 或 SRN，用于在整個(gè) EUDAMED 系統(tǒng)中識(shí)別和追蹤特定的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商。
 


若想確認(rèn)進(jìn)口商所關(guān)聯(lián)的制造商信息是否能公開查詢，可登/tools/eudamed/#/screen/search-eo，輸入 importer 的信息，通過(guò)查看該 importer 的詳細(xì)信息來(lái)確認(rèn)。

需要再EUDAMED數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)或關(guān)聯(lián)過(guò)程中獲得協(xié)助，請(qǐng)咨詢角宿團(tuán)隊(duì)。


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