勞保用品申請CE PPE的流程和要求

時間：2024-06-14

勞保用品申請CE PPE的流程和要求如下：

一、流程

確定產品類別：勞保用品（Personal Protective Equipment, PPE）被分為三類：簡單設計（Category I）、中等設計（Category II）、復雜設計（Category III）。復雜設計的PPE涉及高風險環(huán)境，如防毒面具或防墜落裝備。
技術文件準備：
產品描述
風險評估
符合相關協(xié)調標準的證據
設計和制造流程的描述
用戶手冊和標簽
合格評定程序：
Category I：制造商可自行進行內部生產控制和技術文件的編制。
Category II：需要由授權的公告機構（Notified Body）進行EC型式檢驗（EU Type Examination）。
Category III：除了EC型式檢驗，還需要由公告機構進行產品的定期監(jiān)督，確保持續(xù)符合性。
EC型式檢驗（EU Type Examination）：制造商向公告機構提交樣品及技術文件。公告機構進行評審和測試，確認產品符合性。頒發(fā)EC型式檢驗證書。
質量管理體系（**Category III）：需要建立符合ISO 9001或類似標準的質量管理體系，并接受公告機構的審核。
CE標志：確保所有程序完成并合格后，制造商在產品上加貼CE標志。

二、要求

符合歐盟協(xié)調標準：勞保用品必須符合相應的歐盟協(xié)調標準，如EN 166（個人眼部防護）、EN 149（防護口罩）等。
技術文件完整性和準確性：提交的技術文件必須完整、準確，包括風險評估、符合性聲明、用戶手冊等。
質量管理體系：對于Category III的勞保用品，制造商需要建立并維護符合ISO 9001或類似標準的質量管理體系。
持續(xù)符合性：制造商需要確保產品在整個生命周期內都符合CE PPE指令的要求，包括設計、生產、監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)。
CE標志的正確使用：CE標志必須正確、明顯地加貼在產品上，并且不能被其他標記覆蓋或影響。

以上就是勞保用品申請CE PPE的流程和要求，供您參考。在申請過程中，建議與角宿團隊合作，以確保流程的順利進行和產品的合規(guī)性。

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