濕巾在美國(guó)市場(chǎng)上屬于FDA法規(guī)下OTC藥品,OTC藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要進(jìn)行NDC注冊(cè)。那如何確保濕巾產(chǎn)品合規(guī)上市呢?
第一步:獲取DUNS編碼
DUNS編碼是由Dun & Bradstreet公司提供的**唯一標(biāo)識(shí)碼,用于識(shí)別企業(yè)。在進(jìn)行NDC注冊(cè)之前,企業(yè)需要先申請(qǐng)并獲取DUNS編碼。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)Dun & Bradstreet公司的官方網(wǎng)站,按照指引完成申請(qǐng),并確保準(zhǔn)確提供企業(yè)信息。
第二步:準(zhǔn)備生產(chǎn)商信息
在進(jìn)行NDC注冊(cè)時(shí),需要提供濕巾的生產(chǎn)商信息。包括企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。確保這些信息準(zhǔn)確無(wú)誤,以便FDA對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯和監(jiān)管。
第三步:詳細(xì)的產(chǎn)品規(guī)格
提供濕巾的詳細(xì)產(chǎn)品規(guī)格是進(jìn)行NDC注冊(cè)的重要一步。包括產(chǎn)品的尺寸、材質(zhì)、濕度、包裝形式等。確保提交的信息準(zhǔn)確、清晰,并符合FDA的要求。
第四步:活性成分和非活性成分信息
濕巾中的活性成分和非活性成分對(duì)于產(chǎn)品的功效和安全性起著重要作用。在NDC注冊(cè)時(shí),企業(yè)需要提供這些成分的詳細(xì)信息,包括成分名稱(chēng)、含量、用途等。確保提供的信息準(zhǔn)確、全面,并符合FDA的要求。
第五步:標(biāo)簽信息
濕巾的標(biāo)簽信息是產(chǎn)品的重要組成部分,也是消費(fèi)者獲取產(chǎn)品信息的主要途徑。在進(jìn)行NDC注冊(cè)時(shí),需要提供濕巾的標(biāo)簽信息,包括產(chǎn)品名稱(chēng)、用途、使用方法、注意事項(xiàng)、成分列表等。確保標(biāo)簽信息準(zhǔn)確、完整,并符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)要求。
第六步:包裝信息
濕巾的包裝信息對(duì)于產(chǎn)品的保護(hù)和銷(xiāo)售起著重要作用。在進(jìn)行NDC注冊(cè)時(shí),需要提供濕巾的包裝信息,包括包裝材質(zhì)、尺寸、包裝形式、防偽措施等。確保包裝信息準(zhǔn)確、安全,并符合FDA的相關(guān)要求。
通過(guò)完成以上六個(gè)步驟,企業(yè)可以確保濕巾產(chǎn)品的合規(guī)上市。在進(jìn)行NDC注冊(cè)時(shí),準(zhǔn)確提供DUNS編碼、生產(chǎn)商信息、產(chǎn)品規(guī)格、活性成分和非活性成分信息、標(biāo)簽信息以及包裝信息是非常重要的。如您想了解更多,可聯(lián)系我們---角宿咨詢(xún)。
詞條
詞條說(shuō)明
指令和法規(guī)在一定程度上它們有著相同的含義,但它們之間還是有明顯的區(qū)別。指令規(guī)定了必須達(dá)到的某些結(jié)果,是指設(shè)定所有歐盟成員國(guó)必須實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)的立法行為。但是,每個(gè)成員國(guó)都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律。法規(guī)是具有約束力的立法行為,對(duì)所有成員國(guó)都有直接影響。當(dāng)然,指令與法規(guī)密不可分:1.法規(guī)和指令都是歐盟的法律行為,但是它們以不同的方式執(zhí)行;2.指令中每個(gè)成員國(guó)都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國(guó)家法
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醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)延期帶來(lái)什么
2023年3月20日,歐盟官方雜志OJEU上公布了《2023年3月15日* (EU) 2023/607號(hào)條例修訂* (EU) 2017/745號(hào)和(EU) 2017/746號(hào)條例的過(guò)渡條款》,標(biāo)志著醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)的延期正式落地。這一法規(guī)的發(fā)布將為制造商和行業(yè)帶來(lái)喘息的空間。根據(jù)該法規(guī),針對(duì)MDR的過(guò)渡期將根據(jù)特定條件進(jìn)行交錯(cuò)延長(zhǎng)。其中最重要的變化是,符合特定條
歐盟CFS的作用CFS,全稱(chēng)為Community Facilitation Suite,是歐盟的一項(xiàng)重要政策工具,其**作用在于提升歐盟內(nèi)部各個(gè)機(jī)構(gòu)的協(xié)同與合作效率。在理解CFS的作用之前,我們首先需要了解歐盟的基本運(yùn)作機(jī)制。歐盟是一個(gè)由眾多國(guó)家組成的聯(lián)合體,其目標(biāo)是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和政治的共同發(fā)展。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),歐盟通過(guò)一系列政策、法規(guī)和機(jī)制來(lái)協(xié)調(diào)各成員國(guó)的行動(dòng)。然而,盡管有這些機(jī)制,歐盟的各
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