注意！2023年10月1日FDA注冊開始較新

時間：2023-09-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：60

10 月 1 日至 12 月 31 日期間，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 注冊的機(jī)構(gòu)必須較新注冊。我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)處理了數(shù)千家機(jī)構(gòu)的注冊續(xù)展事宜。以下是您需要了解的一些事項(xiàng)，以確保您的續(xù)訂按時完成。

醫(yī)療器械經(jīng)營場所： 

支付年度設(shè)備設(shè)施用戶費(fèi)的過程可能需要幾周時間，但不要在 10 月 1 日之前支付，否則它將適用于 2023 財(cái)年而不是下一年，并且無法用于續(xù)訂。

FDA 已發(fā)布即將到來的續(xù)訂季節(jié)的用戶費(fèi)用要求。2024 財(cái)年的用戶費(fèi)為 7,653美元。

出于安全原因，F(xiàn)DA 的系統(tǒng)要求用戶定期更改密碼 - 盡早開始較新并確保您仍然可以訪問您的帳戶。

利用續(xù)訂的機(jī)會來檢查您的注冊和列表信息并確保其全部是最新的。

藥品機(jī)構(gòu)：

非處方藥專論藥品使用者費(fèi) (OMUFA) 不像醫(yī)療器械那樣在續(xù)訂年度內(nèi)支付，目前它不會影響藥品機(jī)構(gòu)的注冊。但如果您不支付 FDA 使用費(fèi)，您可能會被添加到 FDA 的欠款清單中（這基本上是一個禁忌清單）。尚無罰款或無效注冊；但是，我們鼓勵您支付使用費(fèi)，因?yàn)?FDA 發(fā)布了該列表，任何非處方藥購買者都可以看到列表中的人員并選擇不購買您的產(chǎn)品。

利用續(xù)訂的機(jī)會來檢查您的注冊和列表信息并確保其全部是最新的。

餐飲設(shè)施：

今年食品設(shè)施注冊不需要較新。這些注冊的有效期為兩年，需要在偶數(shù)年較新。

如果您使用 FDAImports 作為您的美國代理，您將需要每年支付美國代理費(fèi)。

美容設(shè)施：

FDA 于 2023 年 3 月 27 日結(jié)束了之前的自愿注冊計(jì)劃，F(xiàn)DA 計(jì)劃于 2023 年 10 月啟用新的電子提交門戶，用于提交注冊和產(chǎn)品列表信息。

化妝品自愿注冊計(jì)劃中的信息不會轉(zhuǎn)移到這個新系統(tǒng)?，F(xiàn)有化妝品設(shè)施和產(chǎn)品必須在 2023 年 12 月 29 日之前實(shí)現(xiàn)合規(guī)。

制造商和加工商必須向 FDA 注冊其設(shè)施，并每兩年較新一次注冊。列表必須每年較新。

**設(shè)施：

**設(shè)施注冊較新*向 FDA 支付費(fèi)用。

利用續(xù)訂機(jī)會來檢查您的注冊和列表信息，并確保其全部是最新且有效的。

臨近較新季節(jié)結(jié)束時，F(xiàn)DA 的系統(tǒng)**載，F(xiàn)DA 工作人員開始度假。不要等到 12 月才開始較新流程；該錯誤可能會導(dǎo)致注冊被停用并且無法導(dǎo)入。

如果您在嘗試使用 FDA 的電子注冊和列表系統(tǒng)進(jìn)行較新時遇到任何問題，或者您不確定 FDA 需要在您提交的材料中提供哪些信息，我們經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)將隨時為您提供幫助。

角宿團(tuán)隊(duì)在提交 FDA 設(shè)施注冊以及解決過程中可能出現(xiàn)的問題方面經(jīng)驗(yàn)豐富。請立即聯(lián)系我們，了解注冊較新、新設(shè)施注冊、美國代理服務(wù)等事宜。


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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