(A) 現(xiàn)有設(shè)施:從事化妝品生產(chǎn)或加工以供在美國(guó)分銷(xiāo)的設(shè)施應(yīng)在 2022 年化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案頒布之日起 1 年內(nèi)向 FDA 注冊(cè)每個(gè)設(shè)施(摩克拉)。
(B) 新設(shè)施:在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日起**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷(xiāo)的設(shè)施應(yīng)在 60 天內(nèi)向 FDA 注冊(cè)**從事制造或加工活動(dòng)或在注冊(cè)截止日期后 60 天。
如果合同生產(chǎn)設(shè)施為另一家公司生產(chǎn)或加工化妝品,F(xiàn)DA 只需要為該設(shè)施進(jìn)行一次注冊(cè),即使該設(shè)施正在為多家公司生產(chǎn)或加工自己的化妝品或化妝品。
美容設(shè)施注冊(cè)較新每?jī)赡晷枰M(jìn)行一次。
是的,化妝品注冊(cè)的任何變更都必須在 60 天內(nèi)通知 FDA。
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詞條
詞條說(shuō)明
將設(shè)備投放英國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵要求摘要自 2021 年 1 月 1 日起,通過(guò)二級(jí)立法對(duì)英國(guó)(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的醫(yī)療器械投放市場(chǎng)的方式進(jìn)行了多項(xiàng)更改。這些都是:希望將醫(yī)療器械投放英國(guó)市場(chǎng)的制造商可以使用新的上市途徑和產(chǎn)品標(biāo)記(UKCA標(biāo)記)所有醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備 (?IVD?)、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包,在投放英國(guó)市場(chǎng)之前都需要在MHRA注冊(cè)如果您是位于英國(guó)以外的醫(yī)
歐洲體外診斷器械從IVD過(guò)渡到 IVDR有哪些變化?
IVDR 是否會(huì)修改 IVD 的分類(lèi)規(guī)則?是的。IVDR 將徹底改革 IVD 的分類(lèi)系統(tǒng)和要求。IVD 公司還可以讓公告機(jī)構(gòu)更多地參與監(jiān)管過(guò)程。IVD 的 IVDR 差距評(píng)估和 CE 過(guò)渡策略角宿團(tuán)隊(duì)可以通過(guò)進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立的差距分析來(lái)幫助您從 IVDD 過(guò)渡到 IVDR,以幫助您遵守 EU IVDR。從 IVDD 過(guò)渡到 IVDR自 2022 年 5 月 26 日起,新法規(guī) 2017/746(體外
犬傷清創(chuàng)機(jī)藥監(jiān)局注冊(cè)指南:詳細(xì)流程和要求解析
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)的醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)定,犬傷清創(chuàng)機(jī)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。本文將為您詳細(xì)介紹犬傷清創(chuàng)機(jī)藥監(jiān)局注冊(cè)的流程和要求,幫助您較好地了解并順利完成注冊(cè)。**部分:犬傷清創(chuàng)機(jī)藥監(jiān)局注冊(cè)概述1.1 什么是犬傷清創(chuàng)機(jī)藥監(jiān)局注冊(cè)?犬傷清創(chuàng)機(jī)藥監(jiān)局注冊(cè)是指制造商根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定,通過(guò)一系列的審批和監(jiān)管程序,獲得注冊(cè)批準(zhǔn),使其產(chǎn)品可以在中國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售和使用。1.2 為什么需要進(jìn)行犬傷
進(jìn)口成 人用品如何向中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)?
進(jìn)口成 人用品在中國(guó)市場(chǎng)的需求日益增長(zhǎng),然而,根據(jù)中國(guó)的法律法規(guī),進(jìn)口成 人用品需要向中國(guó)藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)。上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將為您提供詳細(xì)的步驟和要求,以幫助您順利完成注冊(cè)流程。第一步:了解注冊(cè)要求在開(kāi)始注冊(cè)之前,您需要了解以下要求:1. 注冊(cè)單位:只有具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的進(jìn)口商才能進(jìn)行注冊(cè)。2. 注冊(cè)產(chǎn)品范圍:成人用品的注冊(cè)范圍包括避孕套、潤(rùn)滑劑、情趣用品等。3. 注冊(cè)文件準(zhǔn)備:您需要準(zhǔn)
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