大多數(shù)合法制造商選擇獨立 AR,而不是指定分銷商(進口商)作為他們的 AR。這是因為獨立AR是沙特商業(yè)擴張的最佳選擇;它 提供了以下好處:
合法制造商對其在沙特市場的業(yè)務(wù)有更多控制權(quán)。
公正和商業(yè)中立的關(guān)系。
專業(yè)的監(jiān)管和上市后支持。
使合法制造商能夠與多個當?shù)厣程亟?jīng)銷商簽訂合同。
數(shù)據(jù)保密。
接收持續(xù)的監(jiān)管情報較新。
您可以選擇角宿團隊作為您的沙特授權(quán)代表,我們能為您做的比以上更多。詞條
詞條說明
N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?Health?(NIOSH)?美國地區(qū)職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)。1970年的“職業(yè)安全與健康法”將NIOSH確立為研究機構(gòu),專注于研究工人的安全與健康,并賦予雇主和工人創(chuàng)
安慶XX衛(wèi)生用品公司成功獲得德國聯(lián)邦藥物器械研究所簽發(fā)的注冊證書
出口歐盟的一類器械需在歐盟當局完成注冊備案,德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)負責監(jiān)管。角宿協(xié)助安慶XX衛(wèi)生用品公司成功獲得BfArM簽發(fā)的防護服產(chǎn)品注冊函(Formblatt für Medizinprodukte)。
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構(gòu)。TGA認證有多難獲得,從它的申請程序和要求的嚴苛、復(fù)雜程度就可見一斑:相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標準、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴苛程度,被公認為世界上藥品管理最
潛水氣瓶在歐盟做 CE 認證時,可能既不屬于醫(yī)療器械 MDR,也不屬于個人防護用品 PPE。大部分情況下,潛水氣瓶屬于壓力容器,要按照CE 壓力容器指令完成公告機構(gòu)證書注冊。CE認證是歐盟強制性認證,不同產(chǎn)品涉及的CE認證指令不同。?歐盟理事會發(fā)布的壓力容器指令2014/68/EU涵蓋了串聯(lián)生產(chǎn)的壓力容器,恒壓容器指承受最大壓力大于0.5巴的內(nèi)部壓力的容器。該指令于2016年生效,取代了
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