歐盟授權(quán)代表怎么選？你選對了嗎？

時間：2023-01-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：85

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。歐盟授權(quán)代表（簡稱歐代）充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實體，按照歐盟各相關(guān)官方指令履行制造商的職責(zé)。
歐盟授權(quán)代表要站在制造商的立場，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行溝通 （關(guān)于符合性申明書，歐盟標(biāo)簽和語言要求，事故報告，臨床研究的通告，自由銷售證明或市場準(zhǔn)入證明，以及產(chǎn)品注冊證明等問題）。
 新方法指令要求歐盟授權(quán)代表**位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址；
 EEA成員國的主管機(jī)關(guān)可以隨時找上歐盟授權(quán)代表核查境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；
制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表混淆；
雖然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。
歐盟授權(quán)代表的作用:
1. 歐盟授權(quán)代表可以代表歐盟境外的制造商與歐洲各國的海關(guān)及*機(jī)構(gòu)打交道。
2.從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，**清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。
3.歐盟授權(quán)代表處**保存較新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。且歐盟法律規(guī)定：在較后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表處保留至少5年。
4.歐盟境外的制造商**在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
5.歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其處理產(chǎn)品相關(guān)的注冊及申請事務(wù)等。
如何選擇歐盟授權(quán)代表:
 選擇有資質(zhì)，有能力的*第三方。
歐盟境，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/，商以及展會服務(wù)商
 簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。
合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址**和將來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址一致。
 應(yīng)注意以下事項：
歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)是歐盟的主要官方語言版本。
避免在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點和固定聯(lián)絡(luò)電話的歐盟授權(quán)代表。
避免經(jīng)銷商兼任歐盟授權(quán)代表。


避免在歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表。

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