化妝品出口美國(guó)前要向FDA申請(qǐng)報(bào)備嗎

時(shí)間：2022-11-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于海牙認(rèn)證和Apostille，您知道多少

  海牙認(rèn)證和附加證明書(shū)（Apostille）是一種**認(rèn)證方式，可用于證明文件的真實(shí)性和合法性。如果您需要在**上進(jìn)行交易或處理涉及多個(gè)國(guó)家的文書(shū)文件辦理海牙認(rèn)證將是一個(gè)必要且有**的選擇。本文將為您介紹海牙認(rèn)證和附加證明書(shū)相關(guān)信息和辦理流程。一、海牙認(rèn)證和附加證明書(shū)是什么？簡(jiǎn)單的說(shuō)，海牙認(rèn)證和附加證明書(shū)，也即是海牙公約認(rèn)證，是指1961年《海牙關(guān)于取消外國(guó)公文書(shū)認(rèn)證的公約》締約國(guó)之間相互承認(rèn)的特定

• OTC在FDA的上市要求是什么？

  OTC的上市要求符合安全和有效的標(biāo)準(zhǔn)；良好的生產(chǎn)規(guī)范cGMP；按照法規(guī)要求貼標(biāo)。1. CGMPCGMP即良好的生產(chǎn)規(guī)范，F(xiàn)DA通過(guò)監(jiān)控Drug制造商的CGMP來(lái)確保Drug的質(zhì)量。Drug CGMP?法規(guī)包含對(duì)Drug生產(chǎn)、加工和包裝中使用的方法、設(shè)施和控制的*低要求。法規(guī)確保產(chǎn)品使用安全，并具有其聲稱(chēng)的成分和強(qiáng)度。2.?標(biāo)簽定義：任何物品或其任何容器或包裝上的所有標(biāo)簽和其他書(shū)

• Using the CE marking

  Once you have satisfied the conformity assessment requirements for?CE?marking you must attach the?CE?marking to your product or its packaging. There are specific rules for using th

• FDA 510k審批時(shí)間縮短到90天內(nèi)或成真！

  近日，F(xiàn)DA 提出 3 項(xiàng)改進(jìn) 510(k) 審批流程的指南，就選擇謂詞設(shè)備、使用臨床數(shù)據(jù)以及對(duì)植入物進(jìn)行性能測(cè)試提出了建議。美國(guó)食品和藥物管理局周三發(fā)布了三份指導(dǎo)文件草案，旨在加強(qiáng) 510(k) 計(jì)劃并使其現(xiàn)代化。該機(jī)構(gòu)闡述了關(guān)于選擇謂詞設(shè)備、使用臨床數(shù)據(jù)以及對(duì)植入物進(jìn)行適當(dāng)?shù)男阅軠y(cè)試的最新想法。FDA 稱(chēng)這些建議是設(shè)備和放射健康中心優(yōu)化 510(k) 計(jì)劃的清晰度、可預(yù)測(cè)性和一致性以及實(shí)施 2