消字號(hào)需要備案嗎？

時(shí)間：2020-06-25作者：中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：737

消字號(hào)產(chǎn)品根據(jù)政策要求，需要辦理申報(bào)手續(xù)，消字號(hào)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢？消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)是怎樣的流程呢？下面消字號(hào)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)為大家分析。
消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)備案程序流程：
國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：
1.申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核（省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門）；
2.現(xiàn)場采樣封樣；
3.產(chǎn)品檢驗(yàn)；
4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)；
2.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。其次申請(qǐng)消字號(hào)需要滿足一定的申報(bào)條件方可：
（一）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件：
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求；
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；
4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格；
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；


6、具有產(chǎn)品檢測能力。 

（二）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng)；
2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變；


3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 

（三）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可變更條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。 三、消字號(hào)產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說的消字號(hào)批件）
新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
**和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

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• 詞條

  詞條說明

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