消字號的申報(bào)審批

    消字號產(chǎn)品根據(jù)政策要求,需要辦理申報(bào)手續(xù),消字號申請需要提交哪些資料呢?消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號是怎樣的流程呢?下面消字號申請機(jī)構(gòu)為大家分析。
    消字號產(chǎn)品申請備案程序流程:
    國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
    1.申請生產(chǎn)能力審核(省級衛(wèi)生監(jiān)督部門);
    2.現(xiàn)場采樣封樣;
    3.產(chǎn)品檢驗(yàn);
    4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
    1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
    2.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報(bào)條件方可:
    (一)關(guān)于申報(bào)消字號中新申請條件:
    1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
    2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
    3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
    4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;
    5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;

    6、具有產(chǎn)品檢測能力。 

    (二)關(guān)于申報(bào)消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件:

    1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請;
    2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變;

    3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 

    (三)關(guān)于申報(bào)消字號中衛(wèi)生許可變更條件:

    1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
    2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。 三、消字號產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
    (根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
    1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
    新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
    2、需要獲得備案憑證
    **和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià)報(bào)告,并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期:
    衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。

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