106.0生物安全柜的安全性能檢測(cè)

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：917

 

106.0生物安全柜的安全性能檢測(cè)

生物安全柜的安全性能檢測(cè)
 一．解決思路

一方面通過(guò)政策**及第三方技術(shù)支持，來(lái)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行對(duì)即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和維護(hù)，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發(fā)生。另一方面通過(guò)對(duì)生物安全柜安裝、維護(hù)和周期的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，間接地促使制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、后期測(cè)試維護(hù)上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入，建立有效的質(zhì)量管理體系，**售后產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展。

二、技術(shù)方案

(1)增強(qiáng)生物安全柜使用單位的生物安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高操作人員能力。

加強(qiáng)生物安全柜設(shè)備管理部門(mén)管理，加大投入，通過(guò)培訓(xùn)使每一個(gè)操作者明確操作技能和自身職責(zé)；提高安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，盡心履行職責(zé)，對(duì)安裝、出現(xiàn)問(wèn)題的維護(hù)、每年的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，做到正確有效的與制造商溝通。

(2)加強(qiáng)制造商對(duì)生物安全柜的服務(wù)能力和意識(shí)。

要嚴(yán)格出廠檢驗(yàn)，出廠安全柜應(yīng)臺(tái)臺(tái)檢測(cè)，臺(tái)臺(tái)合格；安裝前應(yīng)主動(dòng)與用戶溝通，科學(xué)合理安裝生物安全柜；應(yīng)積極提升安裝維修工程師的能力，配備必要的專用儀器，確保生物安全柜的安裝質(zhì)量。

三．發(fā)揮第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用

盡快健全政策法規(guī)，依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的要求，**安裝、使用維護(hù)和周期檢驗(yàn)的順利實(shí)施；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)不斷提高加強(qiáng)宣傳，提升自身技術(shù)能力、素質(zhì)，擴(kuò)大影響力，樹(shù)立**；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)考慮建立從聯(lián)絡(luò)到配合實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)，**生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)提供有效的技術(shù)監(jiān)督。

四．結(jié)論和建議

行政管理部門(mén)可以依靠第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)條件，實(shí)施對(duì)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、使用過(guò)程中的維護(hù)檢驗(yàn)和每年一次的周期檢測(cè)，進(jìn)一步對(duì)生物安全柜制造商和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)督和管理，這樣可以提高使用機(jī)構(gòu)生物安全柜的使用、維護(hù)能力，既可以節(jié)約設(shè)備成本，又可以提高生物安全柜的安全性，減少不良事件的發(fā)生；加強(qiáng)生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理，提高對(duì)其預(yù)防性維護(hù)或保養(yǎng)維護(hù)的意識(shí)，**操作者和其他人員的安全；促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定設(shè)計(jì)工藝，**產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)技術(shù)**，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

生物安全柜技術(shù)檢測(cè)規(guī)范的建立為全國(guó)范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制提供了技術(shù)依據(jù)，安**果得到**，減少使用機(jī)構(gòu)存在的潛伏性安全隱患，其社會(huì)效益是**的。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能和使用要求的特殊性，相關(guān)檢測(cè)人員要經(jīng)過(guò)專門(mén)的培訓(xùn)，采用**設(shè)備。**有資質(zhì)機(jī)構(gòu)的**人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)，從而**其使用的安全有效。


蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測(cè)試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 95.0潔凈室檢測(cè)儀器的計(jì)量與鑒定

  ? 95.0潔凈室檢測(cè)儀器的計(jì)量與鑒定 在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求**強(qiáng)制對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也**進(jìn)行計(jì)量與鑒定主要涉及潔凈室檢測(cè)儀器的計(jì)量與鑒定。 關(guān)鍵詞：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，熱線式風(fēng)速儀，風(fēng)速儀，壓差測(cè)試儀，溫濕度

• 中央空調(diào)節(jié)能解決方案?jìng)涫芘ㄐ袠I(yè)關(guān)注

  ? 中央空調(diào)節(jié)能解決方案?jìng)涫芘ㄐ袠I(yè)關(guān)注 在全民節(jié)能減排意識(shí)整體提高的社會(huì)背景下，節(jié)能潛力**的中央空調(diào)系統(tǒng)，其能夠滿足用戶個(gè)性化需求的節(jié)能解決方案，越來(lái)越受到暖通行業(yè)的關(guān)注。 我國(guó)是能源大國(guó)，也是能耗大國(guó)。隨著全國(guó)城鎮(zhèn)化速度的加快，能源消耗已經(jīng)成為我們不得不面對(duì)的問(wèn)題。有統(tǒng)計(jì)顯示，過(guò)去每年城鄉(xiāng)新建房屋建筑面積近20億平方米，其中80%以上為高耗能建筑。既有建筑近400億平方米，其中95

• 生物安全柜廠家**/生物安全柜的使用/二級(jí)生物安全柜

  ? 生物安全柜廠家**/生物安全柜的使用/二級(jí)生物安全柜 1.要根據(jù)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的規(guī)定，向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應(yīng)發(fā)給工作人員書(shū)面規(guī)定或安全手冊(cè)或操作手冊(cè)。特別是**明確告訴工作人員，在出現(xiàn)濺灑、破碎、方法不當(dāng)?shù)那闆r下，安全柜無(wú)法保護(hù)操作人員。 2.安全柜只有在工作正常時(shí)才能使用。 3.安全柜前臉的玻璃觀察窗不得在安全柜處使用狀態(tài)時(shí)打開(kāi)。 4.柜內(nèi)放置

• **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn)

  ? **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn) 導(dǎo)讀：98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比，在標(biāo)準(zhǔn)水平上還有差距；其條款內(nèi)容過(guò)于原則，指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求；在實(shí)際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊(cè)管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠，難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來(lái)，