102.0生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：838

 

102.0生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證

關(guān)鍵詞：II級(jí)生物安全柜，Ⅱ級(jí)生物安全柜的檢測(cè)驗(yàn)證，生物安全檢測(cè)，安全罩

主要是Ⅱ級(jí)生物安全柜和安全罩，高壓滅菌器的檢測(cè)驗(yàn)證，地區(qū)已有相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，參照?qǐng)?zhí)行即可。這里主要先容生物安全柜和安全罩的檢測(cè)驗(yàn)證，檢測(cè)驗(yàn)證的指標(biāo)是生物學(xué)檢測(cè)驗(yàn)證。

    一、Ⅱ級(jí)生物安全柜的檢測(cè)驗(yàn)證
    Ⅱ級(jí)生物安全柜在出廠前就已經(jīng)完成了物理檢測(cè)驗(yàn)證<包括噪聲、照度、向內(nèi)風(fēng)速、下送風(fēng)速、氣流流型等)，生物安全柜在實(shí)驗(yàn)室安裝后，主要是生物學(xué)檢測(cè)，它包括職員保護(hù)、樣品保護(hù)、交叉污染保護(hù)和出風(fēng)口泄漏檢測(cè)驗(yàn)證。其中職員保護(hù)、樣品保護(hù)、交叉污染保護(hù)的生物學(xué)檢測(cè)可以參照美國(guó)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)NSF49《Ⅱ級(jí)(層流)生物安全柜》或者參照地區(qū)食品藥品治理局的《生物安全柜》(YY0569-2005)或者是《生物安全柜應(yīng)用指南--原理、使用和驗(yàn)證》。
   (一)職員保護(hù)檢測(cè)驗(yàn)證
    合格判定標(biāo)準(zhǔn)：從6個(gè)AGI-30采樣器采集到粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的CFU數(shù)目，在每次檢測(cè)時(shí)不得**過10個(gè)。采樣時(shí)間達(dá)30min時(shí)，裂隙式空氣采樣器的平板計(jì)數(shù)不得**過5個(gè)菌落。**重復(fù)3次試驗(yàn)。對(duì)照平板**是陽性結(jié)果。當(dāng)平板含有300個(gè)以上的粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌菌落時(shí)，即為陽性。
    (二)試驗(yàn)樣品保護(hù)檢測(cè)驗(yàn)證
    合格判定標(biāo)準(zhǔn)：每次試驗(yàn)中，在瓊脂平板上粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的菌落數(shù)不得**過5個(gè)。**重復(fù)3次試驗(yàn)。對(duì)照平板**是陽性結(jié)果。當(dāng)平板含有300個(gè)以上的粘質(zhì)沙雷菌或枯草芽孢桿菌菌落時(shí)，即為陽性。
    (三)交叉污染檢測(cè)驗(yàn)證
    合格判定標(biāo)準(zhǔn)：從攻擊側(cè)壁到間隔側(cè)壁36cm之間的一些瓊脂平板可以得到粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌菌落，它們用作陽性對(duì)照。每次測(cè)試時(shí)，在大于38cm中心處的瓊脂平板所得到的菌落總數(shù)不得**過2個(gè)。在安全柜的左側(cè)和右側(cè)各做3次重復(fù)實(shí)驗(yàn)。
    (四)出風(fēng)口泄漏檢測(cè)驗(yàn)證
    出風(fēng)口泄漏檢測(cè)是在美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)NSF49、歐洲標(biāo)準(zhǔn)ENl2469中沒有列出的檢測(cè)驗(yàn)證項(xiàng)目。但是，在對(duì)進(jìn)口的Ⅱ級(jí)生物安全柜和國(guó)產(chǎn)的Ⅱ級(jí)生物安全柜出風(fēng)口泄漏檢測(cè)中，發(fā)現(xiàn)確實(shí)存在泄漏的情況，且國(guó)產(chǎn)的泄漏率比進(jìn)口的要高。導(dǎo)致出風(fēng)口泄漏的主要原因有兩個(gè)：一是HEPA濾器與固定框之間密封不嚴(yán)，二是HEPA濾器在安裝過程中有損傷。對(duì)出風(fēng)口的生物檢測(cè)驗(yàn)證可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)泄漏。
    出風(fēng)口泄漏檢測(cè)具體操縱方法可以《生物安全柜應(yīng)用指南--原理、使用和驗(yàn)證》的職員保護(hù)測(cè)試驗(yàn)證中的氣溶膠發(fā)生，采樣用Andersen 2級(jí)采樣器在出風(fēng)口處采樣30min。合格判定標(biāo)準(zhǔn)：每次試驗(yàn)中，在瓊脂平板上粘質(zhì)沙雷氏菌或枯草芽孢桿菌的菌落數(shù)不得**過5個(gè)。**重復(fù)3次試驗(yàn)。
    二、安全罩的檢測(cè)驗(yàn)
    安全罩的檢測(cè)驗(yàn)證也是生物學(xué)檢測(cè)驗(yàn)證，主要檢測(cè)HEPA濾器對(duì)微生物氣溶膠的濾除率。安全罩的檢測(cè)驗(yàn)證其原理和方法與實(shí)驗(yàn)室HEPA濾器的檢測(cè)原理和方法是一致的，在此不作贅述。


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• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室常識(shí)

  ? 潔凈室常識(shí) 內(nèi)容導(dǎo)讀：維修間：置放輔助和支持設(shè)備(除載入和載出設(shè)備之外)，這個(gè)區(qū)域的維護(hù)對(duì)生產(chǎn)潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能： 傳統(tǒng)的潔凈室： class100K—空氣交換率**20/小時(shí)。 class10K—空氣交換率**20～60/小時(shí)之間。 class1K—空氣交換率**60～150/小時(shí)之間

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  ? 簡(jiǎn)單介紹風(fēng)速儀的探頭和用途 風(fēng)速儀的定義：風(fēng)速計(jì)是測(cè)量空氣流速的儀器能自動(dòng)連續(xù)記錄風(fēng)速。 風(fēng)速計(jì)它分為兩種形式：葉輪式和熱敏式一般選型主要看一下它的風(fēng)速，(常用測(cè)量范圍0-30m/s 0-45m/s 0-60m/s) 風(fēng)速儀的熱敏式探頭 風(fēng)速儀的熱敏式探頭的工作原理是基于冷沖擊氣流帶走熱原件上的熱量，借助一個(gè)調(diào)節(jié)開關(guān)，保持溫度恒定，則調(diào)節(jié)電流和流速成正比關(guān)系。當(dāng)在湍流中使用熱敏式探頭

• 生物安全柜更換過濾器后防護(hù)性能

  ? 生物安全柜更換過濾器后防護(hù)性能 當(dāng)生物安全柜里面安裝的過濾器失效報(bào)警功能報(bào)警后，請(qǐng)務(wù)必停止操作生物安全柜，這表明生物安全柜里面的**部件，*空氣過濾器已經(jīng)失效，應(yīng)該及時(shí)停止使用生物安全柜，并及時(shí)更換生物安全柜里面的*空氣過濾器。最后還要對(duì)生物安全柜更換過濾器后防護(hù)性能的測(cè)試和評(píng)估。 目的測(cè)試與評(píng)價(jià)生物安全柜更換*過濾器后對(duì)操作人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染的防護(hù)性能。方法制備枯草

• *過濾器檢漏(精華版資料)

  ? *過濾器檢漏(精華版資料) *過濾器 目錄 *過濾器 *不對(duì)稱纖維過濾器 作用機(jī)理： 特點(diǎn)： 工藝流程： *過濾器檢漏： *過濾器檢測(cè) *過濾器 *不對(duì)稱纖維過濾器 作用機(jī)理： 特點(diǎn)： 工藝流程： *過濾器檢漏： *過濾器檢測(cè) 展開 *過濾器 主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物。采用**細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合