國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》,自2023年12月1日起施行


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  • 進行化妝品注冊或備案申請時,質(zhì)量安全負責人有什么規(guī)定?

    問題1:質(zhì)量安全負責人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2:質(zhì)量安全負責人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負責人相關專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應當符

  • 進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區(qū)啟動

    根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日,這標志著該項試點工作進入實質(zhì)運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在浦東新區(qū)的**進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,進口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總

  • 普通化妝品備案時中文標簽上應當標注哪些內(nèi)容?

    普通化妝品備案時中文標簽上應當標注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十六條規(guī)定:化妝品中文標簽應當標注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。

  • 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳調(diào)整咨詢服務安排公告(第337號)

    為推進“放管服”改革,進一步優(yōu)化國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳咨詢服務工作,切實解決行政相對人急難愁盼問題,現(xiàn)對咨詢服務安排進行優(yōu)化調(diào)整。具體如下:一、現(xiàn)場咨詢安排為保證咨詢服務質(zhì)效,現(xiàn)場咨詢采用網(wǎng)上預約模式。咨詢?nèi)藛T須提前登錄國家藥監(jiān)局政務服務門戶,點擊右側(cè)“網(wǎng)上預約”,上傳咨詢問題,進行預約。預約規(guī)則見《關于行政受理服務大廳網(wǎng)上預約和取號有關事宜的公告(*276號)》。咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢

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