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  • DMF認(rèn)證咨詢|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

    一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó),DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求,并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,以獲得新藥應(yīng)用研究(IND),一種新的藥物應(yīng)用(NDA)。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用(ANDA),另一個(gè)DMF,或出口應(yīng)用。二、DMF的類型DMF的類型是:I型制造場(chǎng)地,設(shè)施,操作程序和人員(不再適用)根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則,不再接受I型DMF 。II型,II

  • PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)建立投訴與違規(guī)行為報(bào)告程序機(jī)制

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  • GRS認(rèn)證咨詢認(rèn)證產(chǎn)品使用的化學(xué)品需滿足ZDHC要求

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  • ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時(shí)提升材料使用率

    1、何為ISO14001環(huán)境管理體系?社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞,公眾已經(jīng)認(rèn)識(shí)到環(huán)境問題的危害,環(huán)境保護(hù)開始納入各國(guó)的議事日程,并必將影響**的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個(gè)框架,以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對(duì)履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對(duì)著重大壓力;要有效解決這些環(huán)境問題,組織可引入環(huán)

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