GMI包裝供應商評估簡介
包裝供應商評估(GMI驗廠)
Target已與獨立的第三方資源簽到訂合同來進行包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量。GMI是Target公司的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GMI負責建立和運營一個專業(yè)網站,保存所有包裝數據,并通過相關路徑向Target、產品供應商和認證的包裝供應商提供報告。
2.1包裝供應商推薦:
2.1.1包裝供應商可以三種不同的方式推薦:
2.1.1.1產品供應商推薦包裝供應商:
1)Target產品供應商可選擇推薦他們自己的包裝產品資源進行認證;
2)被推薦的供應商可說明他們是否希望成為開放型矩陣或封閉型矩陣供應商。開放型矩陣供應商對所有Target產品供應商開放,而封閉型矩陣供應商則能控制他們對哪些產品供應商開放。任何時候,供應商可選擇在開放型和封閉型之間變換他們的身份。
2.1.1.2自薦包裝供應商:
任何想要成為Target認證包裝供應商的包裝生產商可自薦。
2.1.1.3前**包裝管理組織(IPMGs)可推薦他們的包裝供應商,并將作為產品供應商的一個繼續(xù)選擇。前IPMGs將被要求認證他們所使用的包裝供應商,同時也可使用列在開放型矩陣里的任何包裝供應商。認證的前IPMGs和任何其他認證包裝供應商之間沒有任何差別。
2.1.2推薦過程:
2.1.2.1 產品供應商可與他們想推薦的包裝供應商商討一般程序詳情,
2.1.2.2 網站將允許包裝供應商瀏覽并下載:認證階段用于評估他們能力的文件;持續(xù)樣品測量階段用于衡量他們表現(xiàn)的文件。
注:有興趣參加Target包裝程序的包裝供應商將經過評估和認證兩個階段。
2.2包裝供應商評估和認證
2.2.1包裝供應商評估和認證簡介
GMI會進行現(xiàn)場評估并審核包裝供應商印刷的印刷測試頁,評估的結果是包裝供應商收到下列結果之一:A完全認證、B待認證、C沒有認證。
2.2.2GMI標準評估程序:
評估文件分為四個主要的部分:印前、制版、印刷和印后加工。每一個部分根據特定的能力另外再細分成數個子項目,最后的總得分就是來自這些子項目的加總。每一個子項目將依據以下五個方面來考核評分:文件、保養(yǎng)、操作者能力、執(zhí)行狀態(tài)以及培訓。所有的評分都按0、1、2、3四個等級評分,每一個子項目的得分來自這五個標準項目的加總平均。
2.2.3標準評估分級定義:
3—嚴重缺失
2—存在主要缺失,但有意愿改善
1—微小缺失,僅需稍加改善
0—完全符合
2.2.4完整認證狀態(tài)
達到完全符合認證的供應商將被告允許無限制的承接Target的包裝印刷業(yè)務,但必須依Target所的工作流程與規(guī)格要求。
為了達到“完全符合”的認證,供應商必須達到以下現(xiàn)場稽核的要求:
A 供應商必須在每一個子項目上都獲得“1”或以下的評分;
B 供應商必須在任何子項目中沒有“3 嚴生缺失”的評分。
如果供應商在評估后,未能獲得“完全符合”的認證,就會自動進入觀察期,在此期間供應商仍能有條件的承接Target的業(yè)務,但各個子項目評分將會專注在保養(yǎng)、操作者能力以及執(zhí)行狀態(tài)三個方面。
在“觀察期”間,供應商仍須接受考核并達到以下現(xiàn)場稽核的要求:
A 供應商必須在每一個子項目上都獲得平均1.5或以下的評分;
B 供應商在任何一個子項目中必須沒有“3 嚴重缺失”的評分。
深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等
詞條
詞條說明
引 言COS(Certificate ofSuitability)指的是歐洲藥典適用性認證,目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式,相當于國內的GMP認證,只不過發(fā)證機構及有效范圍是歐盟。認證機構為歐盟藥品質量指導**(EDQM),EDQM根據歐盟賦予的權力,按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/
判定“嚴重不合格項”的五條標準體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一個(段)生產過程或管理系統(tǒng)基本沒有質量管理的實施和控制,同樣的錯誤多次重復的發(fā)生體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效,某一部門(場所)基本沒有質量管理的實施和控制,回避在體系管理之外;發(fā)現(xiàn)違反國家法律法規(guī)的具體事項;前次檢查的“不合格”事項,重復發(fā)現(xiàn),未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經發(fā)生或者可能會嚴重影響產品安全性或風險很高的不合格事項關于產品真實性核查問題核查企業(yè)
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