EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

時(shí)間：2023-03-15作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：124

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• 責(zé)任珠寶RJC認(rèn)證輔導(dǎo)|不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)包括以下十項(xiàng)規(guī)定與根因

  獨(dú)立的第三方審計(jì)8.14 不符合項(xiàng)記錄所有不符合項(xiàng)都必須根據(jù) *5.5部分中提供的要求和指導(dǎo)加以確定。不符合項(xiàng)在結(jié)束會議中報(bào)告，并記錄到審計(jì)報(bào)告中。記錄不符合項(xiàng)的小貼士： 記錄不符合項(xiàng)需遵循以下原則：充分溝通問題的嚴(yán)重性；使用熟悉的術(shù)語；不要得出沒有事實(shí)根據(jù)的結(jié)論；不要關(guān)注個人或他們的錯誤；不要批評；提供相關(guān)法規(guī)或外部參考；避免相互矛盾的信息；與會員共同審核不符合項(xiàng)，確保事實(shí)正確、公平。8.15

• 德國RESY注冊輔導(dǎo)|通過注冊RESY可滿足對運(yùn)輸包裝要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強(qiáng)大的協(xié)會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進(jìn)由回收紙制成的瓦楞紙?jiān)堉圃焐汤娴膮f(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達(dá)姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• GLP輔導(dǎo)申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí)，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G

• WRAP認(rèn)證輔導(dǎo)|企業(yè)填寫申請表并付費(fèi)后對十二項(xiàng)原則進(jìn)行自我評估

  WRAP是誰？**社會責(zé)任認(rèn)證組織（WRAP）是一個獨(dú)立的、客觀的、非盈利的**社會責(zé)任*；通過認(rèn)證和培訓(xùn)，致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動是工廠認(rèn)證項(xiàng)目，這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領(lǐng)域的較大的認(rèn)證項(xiàng)目。WRAP也提供全面的社會責(zé)任培訓(xùn)。.WRAP是**組織嗎？不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤，也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業(yè)組織嗎？