美國FDA注冊

時間：2022-09-21

作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣州分公司

FDA認證的歸類

大家常說的FDA認證，通常包括下列類型：

1.食品類觸碰原料的FDA檢驗

2.激光產品FDA注冊

3.醫(yī)療設備FDA注冊

4.護膚品和日用具FDA檢驗報告

5.食品類、藥物、護膚品和日用具FDA注冊

FDA認證疑難問題

問題一：FDA資格證書是哪個機構派發(fā)的？

答：FDA注冊是沒有資格證書的，商品根據(jù)在FDA開展注冊，將獲得注冊號，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽名），但沒有FDA資格證書一說。

問題二：FDA必須選定的認證實驗室檢測嗎?

答：FDA是一個稽查機構，而不是服務項目機構。假如有人說她們是FDA屬下的認證試驗室，那麼他較少是在欺詐顧客，由于FDA既沒有朝向群眾的服務型認證機構與試驗室，都沒有說白了的“特定試驗室”。FDA做為聯(lián)邦**稽查機構，不能從業(yè)這類既當裁判員又當選手的事。FDA只能對服務型的檢測室的GMP品質開展認同，達標的授予合格證，但不容易向群眾“特定”，或強烈推薦特殊的一家或幾個。

問題三：FDA注冊是不是一定必須一位美國代理人？

答：是的，我國申請人在開展FDA注冊時需要分派一名美國中國公民（企業(yè)/社團活動）做為其代理人，該名代理人承擔開展坐落于美國的全過程服務項目，是聯(lián)絡FDA與申請人的媒體。

詞條
詞條說明
美國FDA是什么？
FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫，屬于**醫(yī)療審核*機構；由美國國會即聯(lián)邦**授權，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關。美國食品藥品管理局（簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證分為兩大類：FDA注冊和FDA檢測。
食品FDA注冊流程
食品FDA注冊流程：1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。
歐盟CE證書主要分為哪些？
1. 帶有公告號（NB）的證書，這個為歐盟直屬公告機構頒發(fā)的證書，較具*性，公告機構每年都會受到歐盟的審查，每年還會給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費用，所以這個證書相對而言價格較高，一般來說適用于長期出口的企業(yè)。2. 非公告機構證書，CE認證只是產品的*認證，并未對產品質量進行認證，所以國內有資質的認證機構也可以頒發(fā)CE認證證書，這種證書適合于不經常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企
美國FDA注冊
FDA認證的歸類大家常說的FDA認證，通常包括下列類型：1.食品類觸碰原料的FDA檢驗2.激光產品FDA注冊3.醫(yī)療設備FDA注冊4.護膚品和日用具FDA檢驗報告5.食品類、藥物、護膚品和日用具FDA注冊FDA認證疑難問題問題一：FDA資格證書是哪個機構派發(fā)的？答：FDA注冊是沒有資格證書的，商品根據(jù)在FDA開展注冊，將獲得注冊號，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽名），但沒有FDA資