美國FDA是什么？

時間：2022-09-21作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣州分公司瀏覽：150

FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫，屬于**醫(yī)療審核*機構(gòu)；由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。

美國食品藥品管理局 （簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證分為兩大類：FDA注冊和FDA檢測。


上海沙格醫(yī)療科技有限公司廣州分公司專注于美國FDA,歐盟CE認證,ISO13485等

• 詞條

  詞條說明

• CE認證是什么？

  CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”簡稱?！癈E”標志是一種*認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表

• 美國FDA是什么？

  FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫，屬于**醫(yī)療審核*機構(gòu)；由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。美國食品藥品管理局 （簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證分為兩大類：FDA注冊和FDA檢測。

• 醫(yī)療器械FDA認證資料，美國代理人服務(wù)

  美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定，所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人，美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊和上市系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，是企業(yè)注冊過程的一部分，每個外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人？在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后，SUNGO將為您履行美國代理人職責，憑借在法規(guī)領(lǐng)

• 歐盟CE證書主要分為哪些？

  1. 帶有公告號（NB）的證書，這個為歐盟直屬公告機構(gòu)頒發(fā)的證書，較具*性，公告機構(gòu)每年都會受到歐盟的審查，每年還會給歐盟總部和所屬的國家繳納一筆費用，所以這個證書相對而言價格較高，一般來說適用于長期出口的企業(yè)。2. 非公告機構(gòu)證書，CE認證只是產(chǎn)品的*認證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證，所以國內(nèi)有資質(zhì)的認證機構(gòu)也可以頒發(fā)CE認證證書，這種證書適合于不經(jīng)常出口的小企業(yè)或者沒有出口需求僅做品牌推廣的企