申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械許可證需要具備什么條件

    眾所周知,醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)非常特殊的行業(yè)。想從事醫(yī)療行業(yè),必須具備相關(guān)資質(zhì)。比如要代理醫(yī)療器械,就必須有醫(yī)療器械許可證。那么,在上海申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證需要什么條件呢?



    上海市三類醫(yī)療器械許可證需要具備這些條件:


    1.營業(yè)面積至少45平方米,公司分公司營業(yè)面積至少25平方米;至少25平方米的操作助聽器;營業(yè)場(chǎng)所至少25平方米;至少10平米的商務(wù)隱形眼鏡和護(hù)理解決方案。

    2.倉庫面積至少30平方米;一次性無菌醫(yī)療器械管理倉庫應(yīng)在同一棟建筑內(nèi),面積至少135平方米。

    3.質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上*?;蛳嚓P(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)角色。一次性無菌醫(yī)療器械的操作應(yīng)要求有至少持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

    上述就是譽(yù)富集團(tuán)財(cái)稅為大家講解的關(guān)于申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械許可證需要具備什么條件的介紹,相信大家對(duì)于這方面都會(huì)有一定的了解,如果大家還想了解多關(guān)于許可證辦理的相關(guān)問題,請(qǐng)到上海譽(yù)富集團(tuán)財(cái)稅官網(wǎng)進(jìn)行咨詢!



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