化妝品功效評(píng)價(jià)較新宣稱總結(jié)

時(shí)間：2020-11-17作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：83

化妝品功效評(píng)價(jià)較新宣稱總結(jié)

誰(shuí)注冊(cè)/備案，誰(shuí)委托評(píng)價(jià); 敏感肌宣稱需進(jìn)行消費(fèi)者使用測(cè)試或人體功效評(píng)價(jià)；國(guó)外**宣傳將被駁回，此次的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》信息量有點(diǎn)大。

11月5日，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”），對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品備案和化妝品功效宣稱相關(guān)條例進(jìn)一步細(xì)化，規(guī)范化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

征求意見(jiàn)稿明確指出，在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，需要通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段，對(duì)化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)，并作出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論。

這也是除了特殊用途化妝品外**次要求化妝品*實(shí)施。

1、功效宣稱依據(jù)要進(jìn)行信息公開(kāi)

征求意見(jiàn)稿指出，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的功效宣稱的科學(xué)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范要求編制產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的專門網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督。以后，社會(huì)公眾可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織建立的化妝品功效宣稱信息公開(kāi)網(wǎng)站，查詢化妝品注冊(cè)人、備案人公布的產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要等相關(guān)信息。業(yè)內(nèi)人士表示，這一點(diǎn)也延續(xù)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中注冊(cè)人、備案人負(fù)責(zé)的要求，責(zé)任較加明確，較重要的是，讓企業(yè)主體認(rèn)識(shí)到到化妝品不再是有錢做產(chǎn)品、玩轉(zhuǎn)營(yíng)銷就行，功效以及廣告宣傳部分不能是“空穴來(lái)風(fēng)”。

2、誰(shuí)注冊(cè)/備案，誰(shuí)委托評(píng)價(jià)

化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行或者委托具備相應(yīng)能力的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求，開(kāi)展化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)論編制并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，獨(dú)立完成功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)工作并出具報(bào)告，并對(duì)出具報(bào)告的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。

對(duì)于已經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品是否需要進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，業(yè)內(nèi)人士表示，依照以往的經(jīng)驗(yàn)，特妝批號(hào)的產(chǎn)品可能會(huì)在續(xù)證的時(shí)候要求補(bǔ)做，非特部分可能會(huì)有另外的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

3、國(guó)外**宣傳將被駁回

據(jù)業(yè)內(nèi)人士較新反映：出現(xiàn)以國(guó)外**進(jìn)行文案宣傳的備案將被駁回，只能采用國(guó)內(nèi)**信息進(jìn)行宣傳。這同時(shí)也意味著，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌購(gòu)買國(guó)外原料、與境外實(shí)驗(yàn)室合作，在產(chǎn)品宣傳中提及國(guó)外**技術(shù)以*產(chǎn)品質(zhì)量和功效的宣傳將在備案時(shí)被駁回。

4、清潔、卸妝、芳香、染發(fā)等功效不需公布摘要

能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛等）的，或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋**、物理方式去角質(zhì)、物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。

5、保濕/護(hù)發(fā)功效不限定功效評(píng)價(jià)方式

僅具有保濕、護(hù)發(fā)功效的化妝品，可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析、或者功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，并公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。

6、抗皺/緊致/控油/去屑等功效宣稱限定功效評(píng)價(jià)方式

具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)（非物理作用）、防斷發(fā)、去屑功效，以及宣稱溫和（如無(wú)刺激）或量化指標(biāo)（如功效保持時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，并公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。

7、**/防脫發(fā)/防曬/祛痘/無(wú)淚配方等宣稱必須開(kāi)展人體功效試驗(yàn)

具有**、防脫發(fā)、防曬、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)功效，或者進(jìn)行較強(qiáng)特定宣稱（如宣稱無(wú)淚配方）的化妝品，必須通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，并公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。

8、敏感肌宣稱需進(jìn)行消費(fèi)者使用測(cè)試或人體功效評(píng)價(jià)

進(jìn)行特定宣稱（如宣稱適用于敏感皮膚或肌膚）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)消費(fèi)者使用測(cè)試或人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，并公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。

上海煦艾實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理岳少崟認(rèn)為，征求意見(jiàn)稿中明確要求人體實(shí)驗(yàn)的部分主要在于**消費(fèi)者權(quán)益。以往產(chǎn)品宣傳中可以用“個(gè)人體質(zhì)問(wèn)題”或者“使用效果因人而異”推卸的責(zé)任，進(jìn)化為要有明確科學(xué)的依據(jù)才能宣傳功效。概念添加，把產(chǎn)品功效說(shuō)的天花亂墜的時(shí)代會(huì)在法規(guī)實(shí)施后成為過(guò)去式。

9、新功效評(píng)價(jià)要求

宣稱新功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況，選擇相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法，分為以下兩種情形。

**種，規(guī)范有規(guī)定試驗(yàn)方法的，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定的試驗(yàn)方法開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并出具報(bào)告。

*二種，規(guī)范未作規(guī)定試驗(yàn)方法的，還應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可開(kāi)展功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，同時(shí)在功效評(píng)價(jià)報(bào)告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。

整體來(lái)看，業(yè)內(nèi)*法規(guī)人士認(rèn)為各種規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面都是一個(gè)較大的提升，但也讓產(chǎn)品上市的時(shí)間與成本提升不少。對(duì)中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)，是個(gè)不小的負(fù)擔(dān)。對(duì)業(yè)界而言，是個(gè)大浪淘沙的開(kāi)始，企業(yè)不僅僅只是注重營(yíng)銷端，也必需回到注重產(chǎn)品本身這樣的本質(zhì)，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)自己的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，這才是能做強(qiáng)做大的立身之本。

征求意見(jiàn)稿同時(shí)包含《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求》《化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要（式樣）》，對(duì)化妝品功效宣稱的具體細(xì)則進(jìn)行了規(guī)范。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 新舊化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理對(duì)比

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