消字號(hào)、藥準(zhǔn)字、妝字號(hào)、械字號(hào)到底如何區(qū)分？

時(shí)間：2021-01-15作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：73

   近日，一名女嬰因?yàn)槭褂昧送导蛹に氐膵雰核?dāng)保濕霜，兩個(gè)月的時(shí)間變成了“大臉寶寶”引發(fā)“轟動(dòng)”。日前，益芙靈”廠家福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“福建歐艾”）所在的漳州市衛(wèi)健部門發(fā)布通告，責(zé)令其停止生產(chǎn)，召回1200瓶涉事產(chǎn)品，通知經(jīng)銷商對(duì)所有涉事產(chǎn)品下架，并聯(lián)系*檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。

1月11日，連云港市贛榆區(qū)衛(wèi)生健康委也發(fā)布消息，宣布對(duì)出售“益芙靈”至柚子家中的金寶貝母嬰生活館下達(dá)行政處罰決定書，罰款4000元并責(zé)令其整改。其實(shí)早在2009年，國(guó)家衛(wèi)生部就曾發(fā)公告提醒公眾不要購(gòu)買以“消字號(hào)”冒充“藥準(zhǔn)字號(hào)”的產(chǎn)品。

如何區(qū)分消字號(hào)、藥準(zhǔn)字、妝字號(hào)、械字號(hào)？

“妝字號(hào)”化妝品

化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品?！皧y字號(hào)”化妝品的主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。

“消字號(hào)”產(chǎn)品

“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。“消字號(hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和*病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示**效果。換句話說(shuō)，“消字號(hào)”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。

“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品

關(guān)于藥準(zhǔn)字，指的是藥品，國(guó)家藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，通常需要三年以上時(shí)間，并經(jīng)藥品評(píng)審*嚴(yán)格審評(píng)，符合要求方可批準(zhǔn)，此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副*實(shí)驗(yàn)及大量臨床實(shí)驗(yàn)。

藥準(zhǔn)字的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。藥準(zhǔn)字字母的含義：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。

“械字號(hào)”產(chǎn)品

“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、**、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、**、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制等。
醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。不過(guò)，隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，市場(chǎng)上出現(xiàn)了“械字號(hào)”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料，通過(guò)與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以幫助患者在接受醫(yī)美**后康復(fù)。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號(hào)”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護(hù)膚功效，向消費(fèi)者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品，如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

“特字號(hào)”化妝品

化妝品上的“特字號(hào)”，指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過(guò)國(guó)家審批后獲得的批準(zhǔn)文號(hào)。生活中常見(jiàn)的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和**類護(hù)膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號(hào)”。這一類化妝品無(wú)論是進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)，都須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批通過(guò)方可上市。
“特字號(hào)”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、*防曬等。
我國(guó)規(guī)定化妝品不得宣稱具有**、殺菌抑菌等功效。

“消字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字”

如何辨別？

1. 看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)，一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。

2. 看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。

個(gè)別“消字號(hào)”產(chǎn)品，為了誘導(dǎo)消費(fèi)，會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字，如XX靈、神XX等。

3. 看適用范圍?！跋痔?hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備**效果；而“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)以**作用為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性**功能。

最后提醒：

購(gòu)藥請(qǐng)*“國(guó)藥準(zhǔn)字”！


北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司專注于寧波CCC認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)口化妝品備案注冊(cè),商標(biāo)**注冊(cè)代理等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 油性原料在化妝品中有哪些作用？

  油性原料在化妝品中用量較大，在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下，我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”，如橄欖油、杏仁油等；常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”，如礦物脂（即凡士林）、牛脂等；常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”，如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用： （1）屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障，防止外界不良因素對(duì)

• “去黑頭”產(chǎn)品真的有效嗎？

  對(duì)于愛(ài)美人士來(lái)講，“草莓鼻”可謂是變美路上的絆腳石。許多商家正是抓住了這一消費(fèi)市場(chǎng)，生產(chǎn)各式各樣的去黑頭產(chǎn)品。 那么，去黑頭產(chǎn)品真的能**黑頭，還是只有暫緩的作用？今天，我們來(lái)說(shuō)一說(shuō)去黑頭那點(diǎn)事。 一、黑頭是如何形成的？ 黑頭即黑頭粉刺，是一種由皮脂腺分泌的皮脂和毛囊導(dǎo)管脫落的上皮細(xì)胞等組成的“栓”樣物。正常情況下，皮脂腺經(jīng)由毛囊口分泌皮脂，與皮表水分構(gòu)成一層皮膚保護(hù)膜，維持皮膚的水油平衡。但當(dāng)毛

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