美國FDA注冊服務

時間：2020-11-16

美國FDA作為產(chǎn)品進入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？該怎么注冊美國FDA？本篇將全面解析美國FDA注冊。

一）什么是美國FDA？

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。

FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進行注冊。

二）為什么要注冊美國FDA？

很多人都有這樣的困惑：產(chǎn)品做FDA注冊到底有什么用？我注冊了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎？

1）FDA的“信賴”效應

獲得被世界衛(wèi)生組織認定為較高安全規(guī)范的FDA認證，意味著你的產(chǎn)品大大提升消費者對產(chǎn)品的信賴度，將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象。

2）美國市場的“通行證”

產(chǎn)品抵運美國口岸時，會逐批抽查，抽查樣品合格才可放行；如果不合格，F(xiàn)DA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。

3）許多企業(yè)招投標的硬性要求

美國FDA作為**公認的產(chǎn)品安全認證，許多甲方在招投標時，都會硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊，尤其是進出口貿(mào)易企業(yè)。

4）提升中國企業(yè)出口競爭力

目前，越來越多的中國企業(yè)對美國FDA認證足夠重視，因為這些企業(yè)相信：通過美國FDA認證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被**公認為是較安全和較有信譽的。

因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳，注冊美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。

三）哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？

根據(jù)規(guī)定，食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

詞條
詞條說明
高效
一次合作，終生服務。
電池UN38.3認證
N38.3認證簡介聯(lián)合國關于危險貨物運輸建議書，試驗和標準手冊，*38.3章節(jié)》-UN38.3認證。確保航空運輸安全，并滿足客戶對含鋰電池貨物的運輸需求，根據(jù)**航協(xié)《危險物品規(guī)則》的相關規(guī)定，制定出可充電型鋰電池操作規(guī)范,即UN38.3（UNDOT）的測試。根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機場貨物收運部門應對鋰電池進行運輸文件審查，較重要的是每種型號的鋰電池UN38.3安全檢測報告。該報告可由民航指
【CCC認證價格】ccc認證具體怎么做
CCC認證流程：1. 制造商提出口頭或書面的初步申請。2. 雙方通過口頭和書面的相關溝通達成意見統(tǒng)一，簽定書面合作協(xié)議。3. 制造商支付服務費用。4. 申請人填寫3C申請表，將申請表營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件等書面資料以及用于測試的產(chǎn)品樣品一并送交。5. 實驗室向測試之前向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。8. 測試完成后實驗
iso9001體系認證有效期多久
iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久：按**慣例和我國的相關法律法規(guī)，ISO9001認證證書的有效期為三年，每年度必須接受審