ISO9001、ISO14001、ISO45001對成文信息的要求

時間：2020-10-14

較新版的ISO9001:2015(GB/T19001-2016)質量管理體系  要求、ISO14001:2015(GB/T24001-2016)環(huán)境管理體系  要求及使用指南、ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系  要求及使用指南  三個體系標準，在文中前言部分均聲明，標準對成文信息的要求較加靈活，未要求必須將標準中的條款結構或術語應用于組織環(huán)境管理體系，也未要求必須以標準使用的術語替代組織的術語，不再有2008版標準中要求需要有質量手冊、程序和記錄，使得文件化信息較加方便于企業(yè)。但對于重要的節(jié)點信息，標準中還是提出要保持或保留相關文件化信息。需要必須保持或保留文件化信息的內容，摘錄如下：
4,3組織的質量管理體系的范圍應作為成文信息，可獲得并得到支持（QES）
5.2質量方針應可獲得并保持成文信息（QES）
6.2.1組織應保持有關目標的成文信息（QES6.2.2）
7.1.5組織應保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)
7.1.5.2測量溯源a)對照能溯源到**或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息。（Q）
7.2能力。D)保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力得到額證據(jù)（QES）
7.5.3對于組織所確定的策劃和運行質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系所必須的來自外部文件的成文信息，組織應進行適當?shù)淖R別，并予以控制(QES)
8.1在必要范圍和程度上，確保并保持、保留成文信息，以：（QES）
1）確信過程已經按策劃進行
2）證實產品和服務符合要求
8.2.3.2適用時，組織應保留下列方面有關的成文信息：a)評審結果b)產品和服務的新要求（Q）
8.3.3組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息（Q）
8.3.4保留這些活動的成文信息（設計和開發(fā)的控制）(Q)
8.3.5組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息(Q)
8.3.6組織應保留下列方面的成文信息：(Q)
a)設計和開發(fā)的更改b)評審的結果c)更改的授權d)為防止不利影響而采取的措施
8.4.1組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留成文信息。(Q)
8.5.1組織應自受控條件下進行生產和服務提供。(Q)
適用時，受控條件應包括：
a. 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內容：
1）擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性
2）擬獲得的結果
8.5.2當有可追溯要求時，組織應控制輸出的一性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯(Q)
8.5.3若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)生不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。(Q)
8.5.6組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果，授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要信息。(Q)
8.6組織應保留有關產品和服務放行的成文信息。成文信息應包括：(Q)
a)符合接收準則的證據(jù)b)可追溯到授權放行人員的證據(jù)。
8.7.2組織應保留下列成文信息：(Q)
a)描述不合格b)描述所采取的措施c)描述獲得的讓步d)識別處置不合格
9.1.1組織應保留（監(jiān)視、測量、分析和評價的）適當?shù)某晌男畔?，以作為結果的證據(jù)（QES）
9.2.2保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)(QES)
9.3.3組織應保留成文信息，作為管理評審結果的證據(jù)(QES)
10.2.2組織應保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：(QES)
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施b)糾正措施的結果
E:
6.1.2組織應保持以下內容的文件化信息：a)環(huán)境因素及其相關的環(huán)境影響b)用于確定其重要環(huán)境因素的準則c）重要環(huán)境因素
6.1.3組織應保持其合規(guī)義務的文件化信息
7.4.1適當時，組織應保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)(ES)。
8.2（應急準備和相應）組織應保持必要程度的文件化信息，以確信過程能按策劃得到實施。
9.1.2組織應保留文件化信息，作為合規(guī)性結果的證據(jù)。(ES)
S:
5.3較高管理者應確保將職業(yè)健康安全管理體系內相關角色的職責和權限分配到組織內各層次并予以溝通，且作為成文信息予以保持。
6.1.1組織應保持以下方面的成文信息：
——風險和機遇
——確定和應對其風險和機遇所需過程和措施。其成文程度應足以讓人確信這些過程和措施可按策劃執(zhí)行。
6.1.2.2組織的職業(yè)健康安全風險評價方法和準則應在范圍、性質和實際方面予以界定，以確保其是主動的而非被動的，并以系統(tǒng)的方式得到應用。有關方法和準則的成文信息應予以保持和保留。
6.1.3組織應保持和保留有關法律法規(guī)要求和其他要求的成文信息，并確保及時較新以反映任何變化。
8.2組織應保持和保留關于響應潛在緊急情況的過程和計劃的成文信息。
9.1.1組織應保留適當?shù)某晌男畔ⅲ?
——作為監(jiān)視、測量、分析和評價績效的結果的證據(jù)
——記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。
10.3e)保持和保留成文信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。
以上信息是標準要求必須保留的文件化信息，組織可以根據(jù)需要決定還需要增加哪些信息以保證管理體系的有效運行。



世通**認證服務項目：
·ISO體系認證： ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO22000食品安全管理體系、HACCP、誠信管理體系、服務認證
·**認證： 國**認證GJB9001C-2017、保密資質認證、裝備承制單位資格審查、許可證認證、**四證、**采購信息服務
·食品安全認證： ISO22000食品安全管理體系、HACCP、BRC認證、ISO28000供應鏈安全管理體系
·海關AEO認證： 海關AEO一般認證、海關AEO**認證、海關信用認證服務
·服務認證： 批發(fā)業(yè)和零售業(yè)服務、住宿服務：食品和飲料服務、運輸服務、不動產服務、科學研究服務、強制性社會**服務、教育服務
·培訓服務： 體系類培訓、軍民融合業(yè)務類培訓、管理顧問服務類培訓

詞條
詞條說明
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