醫(yī)用手術(shù)衣美標(biāo)AAMI Level阻隔4級測試機構(gòu)

    醫(yī)用防護服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 在我國,醫(yī)用防護服對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為*人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)中不僅對防護服的外觀做了規(guī)定,還對防護服的液體阻隔功能、過濾性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、服用性能和舒適性能等做了嚴(yán)格的規(guī)定。 上述指標(biāo)中直接與防護作用相關(guān)的是液體阻隔功能和過濾性能,都是通過阻斷病毒傳播,以實現(xiàn)防護的目的。醫(yī)用防護服織造十分緊密,孔隙較小,可以起到有效的防護效果。我國的防護服分級標(biāo)準(zhǔn)為*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1499-2016 《醫(yī)用防護服的液體阻隔性能和分級》,其將醫(yī)療防護服一共分為了4級,等級越高,防護性能越好。此外,醫(yī)用防護服是否合乎標(biāo)準(zhǔn),還需要經(jīng)過檢測機構(gòu)檢驗。

    AAMI Level阻隔級別與要求

    防護服實際問題答疑 參照防護服等級,我們**提到的雨衣,實際上是有很高防滲透能力的,完**達(dá)到AAMI Level4的要求,雨衣還有一個好處,就是沒有起絨的問題,因為細(xì)菌很容易被這樣的絨毛所粘附,所以起絨也是醫(yī)療無紡布的一個測試要求。


    1、GB 19082-2009 標(biāo)準(zhǔn)

    1)對醫(yī)用一次性防護服的測試項目比較全面,對阻燃性能、皮膚刺激性和環(huán)氧乙烷殘留量**做出規(guī)定。

    2) 在醫(yī)用一次性防護服的舒適性方面,GB 19082—2009 規(guī)定防護服材料的透濕量應(yīng)不**2500 g /( m2·d) ,按人體表面每蒸發(fā)1 g 水分帶走熱量約243J 計算,蒸發(fā)水分2500g可帶走6075.00J 熱量,遠(yuǎn)**NFPA 1999: 2008 的要求。

    3)與美國及歐盟標(biāo)準(zhǔn)比較,GB 19082-2009 對防護服關(guān)鍵部位靜水壓的要求為不**1.67 kPa,且只測試防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力,沒有對脹破強力、接縫強力、刺破強力做出規(guī)定。

    2、 YY/T 0506-2016 和BS EN 13795: 2011+A1: 2013 標(biāo)準(zhǔn)

    都針對一次性非織造手術(shù)衣、手術(shù)洞巾、隔離衣等防護服,且前者在制定過程中參考了后者,故兩者的測試項目和指標(biāo)要求均相同。

    3、BS EN 13795:2011+ A1: 2013 標(biāo)準(zhǔn)

    在注重防護服材料防水性的同時,對各類微生物、顆粒和落絮的要求尤為關(guān)注,而且對防護服材料在干態(tài)和濕態(tài)下的各項性能分別做出要求。

    4、NFPA 1999: 2008 標(biāo)準(zhǔn)

    對急救醫(yī)用防護服的防護性能及力學(xué)性能的要求非常嚴(yán)格,要求防護服材料能夠阻隔病毒穿透且在一定條件下不會破損。另外,該標(biāo)準(zhǔn)對急救醫(yī)用防護服的整體熱舒適性做出要求,但是對皮膚刺激性和環(huán)氧乙烷殘留量等未做出規(guī)定。

    5、 AAMI PB70: 2012 標(biāo)準(zhǔn)

    針對醫(yī)療環(huán)境下防護服的液體阻隔性能提出了較高要求,但是對防護服的舒適性和物理力學(xué)性能沒有規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同的使用環(huán)境及不同部位將防護要求分為4 個等級,并將防護服分割成4 個區(qū)域。外科手術(shù)衣的**( 區(qū)域A、B 和C) 至少應(yīng)具備1 級防護性能,其背面( 區(qū)域D) 可以是非防護性的,但在手術(shù)過程中要一直保持干燥,2 個區(qū)域之間的接縫至少應(yīng)具備防護性能較差的這個區(qū)域的防護等級,結(jié)合了實際使用要求。



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