注意事項(xiàng)
? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注
冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并
依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍,
同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但
授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。
? 在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)實(shí)施期限內(nèi),注冊(cè)地在上海浦東
新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè),委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品,
可在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口非特化妝品備案事宜,由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法
承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497
詞條
詞條說明
對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《公告》),明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀,對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)對(duì)申請(qǐng)人的禁止性要求及申報(bào)條件
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)**申請(qǐng)非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊(cè)部特為您整理如下。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請(qǐng)人應(yīng)委托一個(gè)在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè),并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請(qǐng)人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。 禁止
普通化妝品備案問答化妝品備案注冊(cè)中產(chǎn)品名稱的常見問題
1、問:普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱是否可以變更?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十六條,已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱。化妝品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料前,務(wù)必認(rèn)真核對(duì)信息服務(wù)平臺(tái)填報(bào)的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品標(biāo)簽中產(chǎn)品名稱的一致性,尤其注意避免錯(cuò)字、漏字問題。 2、問:化妝品商標(biāo)名使用有
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