北京：全力打造藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

時(shí)間：2021-08-19作者：北京聯(lián)東金平投資管理有限公司瀏覽：129

一個(gè)在美國(guó)獲批上市的中國(guó)本土**新藥“澤布替尼膠囊”；**慢性丙肝病毒感染、緩解率和安全性與***方案相當(dāng)?shù)摹胞}酸可洛派韋膠囊”；國(guó)內(nèi)一個(gè)用于**原發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架；國(guó)內(nèi)**“無(wú)創(chuàng)血糖儀”產(chǎn)品……近年來(lái)，隨著藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的全面推進(jìn)，多個(gè)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、療效確切、**產(chǎn)業(yè)發(fā)展、填補(bǔ)相關(guān)空白的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械從北京誕生。

藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革在京成效斐然

近日，記者參加國(guó)家藥監(jiān)局組織的“共建十四五，守護(hù)藥品安全”走基層采訪活動(dòng)時(shí)，北京市藥監(jiān)局二級(jí)巡視員張殿祥表示，自《**關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》等文件出臺(tái)以來(lái)，北京市企業(yè)研發(fā)的27個(gè)第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，居全國(guó)**；第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)數(shù)量、進(jìn)入創(chuàng)新審批通道數(shù)量及獲準(zhǔn)注冊(cè)數(shù)量居全國(guó)**，分別占全國(guó)約1/5、1/5和1/4。13個(gè)第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，部分產(chǎn)品在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域和疫情防控時(shí)期發(fā)揮了重要作用。

據(jù)了解，2020年至今，北京市企業(yè)*生產(chǎn)的桑枝總生物堿片、苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑、鹽酸可洛派韋膠囊、奧布替尼片等7個(gè)創(chuàng)新藥和清肺排毒顆粒經(jīng)典名方接連獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市許可，占今年同期獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥總數(shù)的1/4。

這些亮眼的數(shù)據(jù)，正是近年來(lái)北京市全力打造藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、積極服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)注冊(cè)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的有力佐證。

北京“一北一南”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)凸顯各自?xún)?yōu)勢(shì)

目前，北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)223家，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)64家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室41家。北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)960家，數(shù)量居全國(guó)第五、直轄市**，其中第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)291家，數(shù)量居全國(guó)**，約占全國(guó)15%。對(duì)于為數(shù)眾多的監(jiān)管工作對(duì)象，張殿祥表示：“北京市藥監(jiān)局在工作中牢牢確立守底線保安全、追高線促發(fā)展‘兩個(gè)目標(biāo)’：即牢牢守住藥品安全‘底線’，追求產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展‘高線’?！?/p>

產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)u成產(chǎn)業(yè)集群。目前，北京基本形成北部基礎(chǔ)研發(fā)、南部**制造“一北一南”的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，北部（海淀、昌平）發(fā)揮中關(guān)村科學(xué)城和未來(lái)科學(xué)城在醫(yī)藥健康基礎(chǔ)研究和*技術(shù)方面的科研優(yōu)勢(shì)，形成對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力支撐；南部（經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、大興）在土地規(guī)劃利用中，引導(dǎo)企業(yè)和項(xiàng)目集中布局，提升**制造業(yè)聚集優(yōu)勢(shì)。記者了解到，這“一北一南”產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，見(jiàn)證了大量研發(fā)檢驗(yàn)、生物制藥、現(xiàn)代中藥、創(chuàng)新化藥、醫(yī)療器械、大健康等領(lǐng)域的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大，對(duì)北京市醫(yī)藥工業(yè)的貢獻(xiàn)率達(dá)68%

檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升為產(chǎn)業(yè)發(fā)展“保駕**”

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需要以強(qiáng)大的檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)為支撐，才能確保其有序發(fā)展。北京市藥品檢驗(yàn)所、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所正是這種有力支撐的典型。

北京市藥品檢驗(yàn)所長(zhǎng)、書(shū)記楊文良介紹：“北京市藥品檢驗(yàn)所不僅是一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是一家科研機(jī)構(gòu)?！痹撍兄T多的科研成果，其中，中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的控制有**貢獻(xiàn)。在銀杏葉提取物及其制劑方面，對(duì)銀杏葉藥材、銀杏葉提取物及舒血寧注射液的指紋圖譜中的多個(gè)成分進(jìn)行定性、定量描述，使得質(zhì)量控制較加準(zhǔn)確，較能真實(shí)反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。在六味地黃系列品種、板藍(lán)根顆粒等的研究中形成一整套科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，可實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的全面控制。

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所是綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，先后建成國(guó)內(nèi)**家10米法醫(yī)療器械電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、**家具備生物安全柜檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膶?shí)驗(yàn)室、**家醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、**家經(jīng)CNAS認(rèn)可的血細(xì)胞參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室等一批具有****水平的實(shí)驗(yàn)室。近年來(lái)，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室資源優(yōu)勢(shì)，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)服務(wù)，相繼支持企業(yè)完成植入式腦起搏器（獲得2018年國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)）、手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、主動(dòng)脈介入瓣膜、腹主動(dòng)脈覆膜支架、質(zhì)子/重離子**裝置（中國(guó)進(jìn)口首臺(tái)和中國(guó)*首臺(tái)）等科研項(xiàng)目。

企業(yè)前行于自主創(chuàng)新之路增進(jìn)民生健康福祉

家用醫(yī)療器械是醫(yī)械守護(hù)人們健康的“**站”。北京的醫(yī)療器械企業(yè)受益于注冊(cè)人制度等政策紅利，不斷精進(jìn)創(chuàng)新，解決了用戶用械的諸多痛點(diǎn)。

以前我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)政策是產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可“捆綁”模式，醫(yī)療器械產(chǎn)品上市必須由企業(yè)自己研發(fā)、自己生產(chǎn)，同時(shí)監(jiān)管部門(mén)還會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，包括廠房設(shè)施、人員管理、設(shè)備管理、作業(yè)流程、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的合法合規(guī)性及符合性。這種模式，企業(yè)固定資產(chǎn)投資大，從而在某種程度上限制了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。以《聯(lián)東U谷北京生物醫(yī)藥科技園》為例，該項(xiàng)目位于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，著力建設(shè)發(fā)展“研、產(chǎn)、商、展、療”一體打造聯(lián)東U谷**生物醫(yī)藥特色園區(qū)，總建筑面積8.7萬(wàn)平米，主力產(chǎn)品為研發(fā)分層 、*棟  雙拼。以800—5000平米體量*棟空間，滿足不同企業(yè)需求。打造**生物醫(yī)藥醫(yī)療器械類(lèi)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

致力打造高品質(zhì)醫(yī)藥、器械類(lèi)產(chǎn)學(xué)研一體化中關(guān)村特色醫(yī)藥園。享有國(guó)家**產(chǎn)業(yè)園區(qū)和**經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)雙重優(yōu)惠政策。作為國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)**基地的**區(qū)域，承擔(dān)著科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務(wù)一系列主要任務(wù),承擔(dān)著振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和推動(dòng)**產(chǎn)業(yè)聚集的使命。

微公號(hào)：廠庫(kù)選址


北京聯(lián)東金平投資管理有限公司專(zhuān)注于廠房,產(chǎn)業(yè)園區(qū),辦公樓等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 聯(lián)東u谷北京安全應(yīng)急創(chuàng)新谷

  【位置】北京市平谷區(qū)興谷開(kāi)發(fā)區(qū)中關(guān)村科技園【項(xiàng)目名稱(chēng)】聯(lián)東u谷·北京安全應(yīng)急創(chuàng)新谷【交通】距城區(qū)2公里，白馬路1.5公里，昌金路1公里，京平高速6公里，道路通便靈活?！久娣e】1200,1600,1800,2200,2600,㎡3000㎡6000㎡9000㎡，*棟、雙拼，單元式/標(biāo)準(zhǔn)廠房【層高】首層7.2-7.9m ??標(biāo)準(zhǔn)層4.5m，稱(chēng)重800㎏/平米。【銷(xiāo)售政策】均價(jià)1000

• 品質(zhì)聯(lián)東|用心服務(wù)，見(jiàn)證入園企業(yè)成長(zhǎng)

  打造中國(guó)具有影響力的產(chǎn)業(yè)服務(wù)公司，聯(lián)東集團(tuán)17年致力于支持中國(guó)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展，專(zhuān)注園區(qū)產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)、服務(wù)中小制造企業(yè)，引進(jìn)制造業(yè)企業(yè)和科技型企業(yè)**過(guò)11000家。越來(lái)越多的入園企業(yè)在聯(lián)東U谷成長(zhǎng)壯大，比如，聯(lián)東U谷·北京金橋科技園的索萊寶、聯(lián)東U谷·南上海**企業(yè)港的全麗生物等。入園企業(yè)乘風(fēng)破浪，突飛猛進(jìn)，對(duì)園區(qū)服務(wù)的要求也越來(lái)越高。聯(lián)東U谷通過(guò)不斷升級(jí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)園區(qū)與企業(yè)的雙贏發(fā)展。北京索萊寶

• 園區(qū)服務(wù)|從點(diǎn)滴做起-講述聯(lián)東U谷專(zhuān)業(yè)運(yùn)營(yíng)服務(wù)

  全心全意為企業(yè)服務(wù)目前，聯(lián)東在全國(guó)40多座城市已建設(shè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)突破210座，已有**過(guò)11000家的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在聯(lián)東U谷的園區(qū)里入駐并不斷發(fā)展壯大。隨著入駐企業(yè)數(shù)量的提升，聯(lián)東U谷的服務(wù)也已實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)物業(yè)服務(wù)向產(chǎn)業(yè)園區(qū)專(zhuān)業(yè)運(yùn)營(yíng)服務(wù)的轉(zhuǎn)變。目前聯(lián)東針對(duì)中小企業(yè)的**需求提供涵蓋運(yùn)營(yíng)、人才、科技、金融的*支持，并形成了健康、綠色、活力、**、智慧的服務(wù)特色。對(duì)聯(lián)東來(lái)說(shuō)，建設(shè)高品質(zhì)的產(chǎn)業(yè)硬件空間只是第一步

• 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)園區(qū)成為重要載體

  currentVersion is IOS111 222170009FF -->近一二十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，加之，醫(yī)藥行業(yè)又是較具投資的子行業(yè)之一，因此隨著行業(yè)技術(shù)的提升，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模越來(lái)越大，呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)。生物醫(yī)藥園區(qū)憑借其在產(chǎn)業(yè)集聚方面的優(yōu)勢(shì)，在匯聚技術(shù)、資本和人才，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮著**的作用，并逐步成為我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要載體。?優(yōu)秀的園區(qū)