藥用級混合脂肪酸甘油酯 輔料備案登記栓劑基質(zhì)CP2020
藥用級混合脂肪酸甘油酯 輔料備案登記栓劑基質(zhì)CP2020
混合脂肪酸甘油酯(硬脂),硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
英文名稱:Hard Fat
英文別名:Adeps solidus (PhEur)
化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters
可作為潤滑劑,基質(zhì),包衣涂料,潤濕劑。 用作栓劑基質(zhì)。
硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作為一些的直腸或制劑的載體,用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。
硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生,所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。
本品的熔融性質(zhì)、曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后,熔點(diǎn)可能會提髙**過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。
有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向較穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。
在熔點(diǎn)測定之前,可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。
栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。
單雙硬脂酸甘油酯 CAS No: 分子量: |
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 CAS No: 分子量: |
羥苯乙酯(丙酯、甲酯) CAS No: 分子量: |
甘油 CAS CAS No: 分子量: |
氫化蓖麻油 CAS No: 分子量: |
月桂氮卓酮 CAS No: 分子量: |
凡士林(黃/白)CAS No: 分子量: |
微晶纖維素 CAS No: 分子量: |
二氧化鈦 CAS No: 分子量: |
山梨酸鉀 CAS No: 分子量: |
聚乙二醇 CAS No: 分子量: |
水楊酸 CAS No: 分子量: |
卵磷脂(蛋黃)CAS No: 分子量: |
聚山梨酯80 CAS No: 分子量: |
莪術(shù)油 CAS No: 分子量: |
苯扎銨 CAS No: 分子量: |
羥丙基倍他環(huán)糊精 CAS No: 分子量: |
詞條
詞條說明
藥用級環(huán)拉酸鈉 輔料備案登記環(huán)拉酸鈉CP2020
HuanlasuannaSodium Cyclamate 本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中較微溶,在或中不溶。 【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對
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類別:輔料,潤滑劑。性狀:本品為白色至淡黃色粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。用途氫化大豆油常用作片劑和膠囊劑的潤滑劑,使用濃度為1-6%,常與滑石粉共用,也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用;在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料,也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。在部分**軟膏制劑中,可以替代
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