保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：160

保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性
產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品，以及國家衛(wèi)生和計劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑，符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標準，可以用于保健食品。
使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的，應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料或輔料的，應(yīng)按照以下要求，提供材料證明其*性：
（1）屬食品添加劑，但使用范圍或添加量與《食品*國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760）或《食品*國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）及相關(guān)法規(guī)不一致的，應(yīng)詳細說明使用的合理性依據(jù)；
（2）屬在我國部分地區(qū)有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的物品的，應(yīng)提供省級以上行政主管部門出具的該原料傳統(tǒng)食用習(xí)慣證明（應(yīng)包括食用人群分布區(qū)域、食用人群數(shù)量統(tǒng)計估算、不少于30年的食用歷史、食用或加工方法、每日食用量、發(fā)生不良反應(yīng)或中毒事件有關(guān)情況等內(nèi)容）；
（3）屬新原料的（包括在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分，其他新研制的食品原料），應(yīng)按照《新食品原料*性審查管理辦法》提供*性評估材料；
（4）屬普通食品，但食用部位、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、食用方法和食用量等與該普通食品的傳統(tǒng)食用習(xí)慣不一致的，應(yīng)按照新原料的要求進行*性評估；
（5）應(yīng)結(jié)合原料和產(chǎn)品的提取、純化、分離等工藝過程，對原料的*性進行評估。與原材料或以傳統(tǒng)工藝過程相比，化學(xué)組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的，應(yīng)按新原料的要求對原料或產(chǎn)品進行*性評估；
（6）補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，使用的原料屬目錄外原料（補充量、化合物種類或營養(yǎng)素種類等與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定提供食用*性依據(jù)；
（7）**公認、國外在膳食補充劑中廣泛使用、*性程度高、用量范圍明確的化合物類原料，應(yīng)提供國內(nèi)外*部門發(fā)布的使用情況、使用歷史、用量范圍等*性科學(xué)依據(jù)。



北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司（簡稱GCC）是國內(nèi)良好的保健食品注冊申報和政策法規(guī)咨詢公司，公司擁有一支高效率的、成熟的專業(yè)隊伍，以及*的外部顧問和團體，擁有完善的內(nèi)部管理制度和外部聯(lián)系制度，可以為您的產(chǎn)品注冊提供準確、快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。公司已被認證為**企業(yè)，榮獲8項軟著證書，依靠悉心周到的服務(wù)和豐富的人力資源，未來希望與您繼續(xù)攜手共進，共創(chuàng)輝煌！


北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認證,體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等，應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn)，與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比，其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的，應(yīng)按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 （1）提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報功能相關(guān)

• 化妝品備案的名稱有哪幾部分組成

  化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標名、通用名、屬性名。 1、化妝品的商標名分為注冊商標和未經(jīng)注冊商標。 2、化妝品的通用名應(yīng)當(dāng)準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。 3、化妝品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容可在屬性名后

• 2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻、科研試驗、風(fēng)險評估、*信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗機構(gòu)出具的試驗報告； （3）注冊申請人開展的試驗研究； （4）人群食用評價材料； （5）我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

• 保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------