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潔凈室潔凈度人工巡查和在線監(jiān)測的優(yōu)缺點
潔凈室潔凈度人工巡查和在線監(jiān)測的優(yōu)缺點? ? ? ? ? ?人工巡查缺點? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? &
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇? ? ? ? ? ? 通過風險評估來確定監(jiān)測點的位置。在線監(jiān)測系統(tǒng)的取樣點要考慮到設備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程,通過不同位置發(fā)生污染的風險評估,確定在線監(jiān)測系統(tǒng)有的監(jiān)測點。下列因素在確定監(jiān)測點的時候應該加以考慮:工作地點在何處工作地點附近,產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性生產(chǎn)的過程中,操作人員產(chǎn)
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)要求
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過程中,存在許多影響藥品質(zhì)量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。? ? ? ? ? &n
無菌藥品潔凈區(qū)的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1:無菌藥品?第一章??范圍第一條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條??本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程。第二章??原則第三條 
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
聯(lián)系人: 高新
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手 機: 18912759895
微 信: 18912759895
地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)江興街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號
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網(wǎng) 址: xingyuanjh.b2b168.com
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