藥用輔料阿司帕坦?fàn)柨?阿斯巴坦藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：51

　本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中較微溶解，在乙醇、正己烷或二中不溶。
　　比旋度  取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照圖譜（光譜集768圖）一致。
　?。?）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm，252nm，258nm與264nm的波長處有大吸收。 【檢查】酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。
　　溶液的顏色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得深。
　　吸光度  取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定吸光度，應(yīng)不大于0.022。
　　有關(guān)物質(zhì)  取本品，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對(duì)照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀，加水820ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml，作為流動(dòng)相；檢測波長為210nm，流速為每分鐘2ml，柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對(duì)照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對(duì)照溶液、對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對(duì)照品溶液主峰面積計(jì)算，含5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得過1.0%；除5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
　　電導(dǎo)率  取本品0.8g，精密稱定，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻。分別測定溶液電導(dǎo)率C1，制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率：C1—0.992C2。不得過30μS/cm。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過4.5%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^0.2%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。 【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。 【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。


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• 藥用輔料巴西棕櫚蠟級(jí)藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)

  [8015-86-9] 本品系從Copernicia cerifera Mart.葉子中提取純化而制得的蠟。 【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。 本品在熱的二中易溶，在熱的中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612*二法）為80～86℃。 酸值 取本品約5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加二100ml，加熱至完全溶解，加乙醇50ml和香草酚藍(lán)指示液2.5ml，

• 藥用輔料丙二醇江西 藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

  本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。 本品與水、乙醇或能任意混溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。 【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)

• 藥用輔料苯甲酸芐酯注 射級(jí)600g小包裝直發(fā)價(jià)格

  供試品溶液 用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量（約相當(dāng)于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分?jǐn)?shù)次洗滌移液管內(nèi)壁，洗液并入量瓶中，加適量，充分振搖，待溶液澄清后，用稀釋至刻度，搖勻。 對(duì)照品溶液 取苯甲酸對(duì)照品適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。 色譜條件 見苯甲酸含量測定項(xiàng)下，進(jìn)樣體積20μl。

• 藥用輔料大豆磷脂pc50 藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全

  [8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。 【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。 本品在或乙醇中易溶，在中不溶。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。 碘值 本品的碘值（通則0