化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品車(chē)間環(huán)境檢測(cè)

    化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品車(chē)間環(huán)境檢測(cè)

    一、 檢測(cè)范圍:

    潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

    二、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

    車(chē)間潔凈度檢測(cè)

    (1)《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

    (2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

    (3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

    (4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

    (5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》GB/T 16292-2010

    (6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》GB/T 16293-2010

    (7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》GB/T 16294-2010

    三、檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

    (1)風(fēng)速風(fēng)量:風(fēng)速風(fēng)量必須首**行,凈化系統(tǒng)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。

    (2)換氣次數(shù):將每小時(shí)的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。

    (3)溫濕度:潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般和綜合。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收,*二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能。這類(lèi)適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

    潔凈室檢測(cè)

    (4)壓差:驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。

    不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。

    潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa。

    (5)懸浮粒子:采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。

    (6)浮游菌:以單位空氣中浮游菌菌落數(shù)的多少來(lái)表示。收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。

    (7)沉降菌:規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目,以個(gè)/皿表示??諝庵械幕钗⑸锪W樱ㄟ^(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生產(chǎn)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。

    (7)噪聲

    測(cè)量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。

    (7)照度

    測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米,**過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。

    2021/9/24 17:21:03


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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