化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品車(chē)間環(huán)境檢測(cè)
一、 檢測(cè)范圍:
潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
二、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
車(chē)間潔凈度檢測(cè)
(1)《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》GB/T 16294-2010
三、檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
(1)風(fēng)速風(fēng)量:風(fēng)速風(fēng)量必須首**行,凈化系統(tǒng)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。
(2)換氣次數(shù):將每小時(shí)的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。
(3)溫濕度:潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般和綜合。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收,*二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能。這類(lèi)適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。
潔凈室檢測(cè)
(4)壓差:驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。
潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa。
(5)懸浮粒子:采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。
(6)浮游菌:以單位空氣中浮游菌菌落數(shù)的多少來(lái)表示。收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。
(7)沉降菌:規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目,以個(gè)/皿表示??諝庵械幕钗⑸锪W樱ㄟ^(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生產(chǎn)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。
(7)噪聲
測(cè)量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。
(7)照度
測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米,**過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。
詞條
詞條說(shuō)明
做為一個(gè)訂制鋁合金型材產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家針對(duì)承攬的全部工作臺(tái)新項(xiàng)目都十分掌握,像抗靜電工作臺(tái)、實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)和生產(chǎn)流水線(xiàn)配套設(shè)施工作臺(tái)、生產(chǎn)流水線(xiàn)工作臺(tái)、輸送線(xiàn)工作臺(tái)這些在2020年都較為熱賣(mài)。今日大家共享給大伙兒的是工作臺(tái)歸類(lèi)。 大家先看來(lái)一組名字:抗靜電工作臺(tái)、轉(zhuǎn)動(dòng)工作臺(tái)、銑工工作臺(tái)、檢驗(yàn)工作臺(tái)、實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)、凈化處理工作臺(tái)、生產(chǎn)流水線(xiàn)工作臺(tái)、輸送線(xiàn)工作臺(tái)……。實(shí)際上從這種工作臺(tái)可以看出,每一種工
GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠(chǎng)房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收
GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠(chǎng)房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收藥品GMP廠(chǎng)房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收檢測(cè)參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度高效過(guò)濾器(PAO)檢漏、自?xún)魰r(shí)間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)內(nèi)容
GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)內(nèi)容GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測(cè)或定期進(jìn)行性能測(cè)試的目的是認(rèn)證該潔凈室或潔凈區(qū)始終符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。在潔凈室或潔凈區(qū)的檢測(cè)參數(shù)中,潔凈度檢測(cè)是較主要的參數(shù),也是建設(shè)單位較關(guān)心的參數(shù)。并且建設(shè)單位較關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí),即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果, 即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工單位通常希望在空態(tài)下進(jìn)行檢測(cè),因此潔凈室在檢測(cè)之前首先要明確潔凈室的占用狀態(tài)是空態(tài)、靜態(tài)還是動(dòng)態(tài)
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獸醫(yī)GMP車(chē)間平均風(fēng)速 潔凈車(chē)間檢測(cè)報(bào)告
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醫(yī)用口罩潔凈車(chē)間壓縮空氣 潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告
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化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè) 化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)
化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè) 揭陽(yáng)化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目
化妝品換證車(chē)間環(huán)境檢測(cè) 貴陽(yáng)化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目
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