GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收
藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收
檢測參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度
高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度
普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
檢測標準:
(1) 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》GB/T 16294-2010
詞條
詞條說明
醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴大,從藥廠潔凈室設(shè)計上采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用**的節(jié)能技術(shù)和措施,可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。潔凈檢測-方園潔凈環(huán)境檢測1、設(shè)計合適的車間型式現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房******。其顯著優(yōu)點是外墻面積***小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資
1.空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統(tǒng)的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2.靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進行測試,這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進行,不過在這一個狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的
1.工作人員(含掛號收費等輔助人員)從工作人員通道進入,在較衣室脫下自己的外衣,穿上分體式工作服或洗手衣褲(非流行期間也可以直接在二較穿分體式工作服),可在二較加穿隔離衣或防護服,戴口罩通過緩沖間進入污染區(qū)工作。條件不允許,可將所有防護用品穿戴在較衣室完成。2.工作人員結(jié)束工作在緩沖間脫卸隔離衣等防護用品,進入二較摘口罩,進入淋浴間洗澡后進入較衣室換穿自己的衣服。沒有二較,且緩沖間很小無法滿足脫卸
GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收檢測參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自清洗時間、臭氧濃度公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機構(gòu)(電話:021-)。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測能力??捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
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地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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