毒理檢測報(bào)告

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：259

項(xiàng)目概述

化學(xué)毒理學(xué)檢測在確?；ぎa(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要作用。通過對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的觀察，闡明一種化學(xué)物質(zhì)的毒性及其潛在危害，以評(píng)價(jià)這些化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類使用的安全性，為制定預(yù)防措施，特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。



實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

通過化學(xué)毒理學(xué)試驗(yàn)，一般可以達(dá)到以下目的：
1、找出試驗(yàn)化合物對(duì)一只或多只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的致死量（通常以LD50為主要參數(shù)），在以初步估計(jì)該化合物對(duì)人體的毒性；
2、闡明受試化合物急性毒性的劑量反應(yīng)關(guān)系和毒性特征；
3、使用研究化合物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)運(yùn)和生物轉(zhuǎn)化過程及動(dòng)力學(xué)變化的急性毒性試驗(yàn)方法。也可用于研究應(yīng)急處理措施。

報(bào)告目的

化學(xué)品毒理檢測報(bào)告適用于：化學(xué)品MSDS、化妝品新原料申報(bào)、貨物運(yùn)輸分類鑒定、化學(xué)品分類鑒定、研究調(diào)查等。


 

檢測標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	測試介紹
GB/T 21603-2008	化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法	一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試樣品后，動(dòng)物在短期內(nèi)出出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
《化學(xué)品測試方法:健康效應(yīng)卷》(*二版,環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心, 2013 年) 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)401	急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
GB/T 21604-2008	化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法	試驗(yàn)動(dòng)物皮膚涂覆受試樣品后局部產(chǎn)產(chǎn)生的不可逆性損傷（腐蝕）或可逆性炎性變化（刺激性）。
《化學(xué)品測試方法: 健康效應(yīng)卷》(*二版,環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心, 2013 年)急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)404	急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T 21605-2008	化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法	實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間（24h內(nèi)）持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。 檢測化學(xué)品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性吸入毒性作用和強(qiáng)度，為亞急（慢）性等吸入毒性試驗(yàn)提供劑量選擇的依據(jù)。
GB/T 21606-2008	化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法	受試樣品一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。 確定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強(qiáng)度，并為確定亞急（慢）性經(jīng)皮毒性及其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供試驗(yàn)依據(jù)。
GB/T 21608-2008	化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)方法	確定重復(fù)接觸化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物是否可引起皮膚變態(tài)反應(yīng)及其程度。
GB/T 21609-2008	化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法	試驗(yàn)動(dòng)物眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)品的不可逆性損傷（腐蝕）或可逆性炎性變化（刺激性）。

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是不是必須的 進(jìn)口化妝品都須動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

  動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是化妝品領(lǐng)域的聚焦點(diǎn)問題，一直以來全是爭執(zhí)持續(xù)。每一年全世界有50萬個(gè)動(dòng)物，用以化妝品實(shí)驗(yàn)。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否務(wù)必的 化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，主要是用于檢驗(yàn)化妝品的安全系數(shù)和實(shí)效性，現(xiàn)階段具體有雙眼 測試、肌膚 性測試、檢驗(yàn)毒副作用的3LD50測試三種。 拿歐盟國家統(tǒng)計(jì)分析的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息看來，每一年有1.1千萬只動(dòng)物用以實(shí)驗(yàn)，而化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)僅占在其中的0.35%，化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)占有率是非常非常

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  臨床前的安全性評(píng)價(jià)（drug safety evaluation，DSE），是指利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的一系列試驗(yàn)研究，主要觀察和測定藥物對(duì)機(jī)體的損害和影響程度，為評(píng)價(jià)候選藥物提供科學(xué)依據(jù)。此外，在臨床試驗(yàn)、新藥審批準(zhǔn)上市后仍將進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)研究；臨床試驗(yàn)是應(yīng)用小樣本，新藥批準(zhǔn)上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測是應(yīng)用大樣本的人體安全性評(píng)價(jià)。臨床前的安全性評(píng)價(jià)包括：（a）急性毒性試驗(yàn)——單劑量和/或多劑量短期給藥